资料单张
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Atoris 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Atoris ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atoris´e võtmist
3.
Kuidas Atoris´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atoris´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Atoris ja milleks seda kasutatakse
Atoris kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid ja
mis reguleerivad vere lipiidide
(rasva) sisaldust.
Atoris´t kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja
triglütseriidide sisalduse vähendamiseks veres,
kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas
tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud
risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Atoris´t kasutada ka antud
riski vähendamiseks, seda isegi
juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal
tuleb jätkata vere
kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist.
2.
Mida on vaja teada enne Atoris´e võtmist
Atoris´t ei tohi võtta
-
kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiidide sisaldust
langetavate ravimite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui teil on või on olnud maksahaigus
-
kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside
teadmata põhjusega normist
kõrvalekaldumisi
-
kui te olete viljakas eas naine, aga ei kasuta usaldusväär
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atoris 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atoris 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg, 30 mg,
40 mg, 60 mg või 80 mg
atorvastatiini (kaltsiumsoolana).
INN. Atorvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
10 mg
20 mg
40 mg
30 mg
60 mg
80 mg
Laktoos
(mg/tabletis)
57,1 mg
114,25 mg
199,5 mg
175 mg
350 mg
467 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg tablett: valged, ümmargused, kergelt kumerad tabletid, mis on
kaetud õhukese
polümeerikattega.
20 mg tablett: valged, ümardused, kergelt kumerad tabletid, mis on
kaetud õhukese polümeerikattega.
40 mg tablett: valged, ümardused, kergelt kaksikkumerad tabletid, mis
on kaetud õhukese
polümeerikattega.
30 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, ümmargune, kergelt kumer
õhukese polümeerikattega
tablett, kaldservadega ja diameetriga 9 mm.
60 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, ovaalne, kaksikkumer,
õhukese polümeerikattega tablett,
mõõtmetega 16 mm x 8,5 mm.
80 mg tablett: Valge kuni peaaegu valge, kapslikujuline, kaksikkumer,
õhukese polümeerikattega
tablett, mõõtmetega 18 mm x 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud t
阅读完整的文件
资料单张 