ATOPLUS CAPSULE MOLLI PER CANI

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

有效成分:

CICLOSPORINA

可用日期:

ELANCO GMBH

ATC代码:

QL04AD01

INN（国际名称）:

CYCLOSPORINE

组成:

CICLOSPORINA - 10 MILLIGRAMMO (I), CICLOSPORINA - 50 MILLIGRAMMO (I), CICLOSPORINA - 100 MILLIGRAMMO (I), CICLOSPORINA - 50 mg, CICLOSPORINA - 25 mg, CICLOSPORINA - 10 mg, CICLOSPORINA - 100 mg, CICLOSPORINA A - 50 mg, CICLOSPORINA A - 10 mg, CICLOSPORINA A - 100 mg, CICLOSPORINA A - 25 mg

每包单位数:

50 MG CONFEZIONE DA 60 CAPSULE PER CANI DA 7,5 A 36 KG, CONFEZIONE DA 30 CAPSULE DA 10 MG PER CANI DA 2 A 4 KG, 100 MG CONFEZIO

处方类型:

Ricetta non ripetibile

治疗领域:

CICLOSPORIN

產品總結:

CANI - CANI - USO ORALE

授权日期:

2003-11-17

资料单张

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Atoplus 10 mg capsule molli per cani
Atoplus 25 mg capsule molli per cani
Atoplus 50 mg capsule molli per cani
Atoplus 100 mg capsule molli per cani
2.
COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene :
ATOPLUS 10 MG
ATOPLUS 25 MG
ATOPLUS 50 MG
ATOPLUS 100 MG
SOSTANZA ATTIVA
ciclosporin
10 mg
25 mg
50 mg
100 mg
ECCIPIENTI:

-tocopherolo (E-307)
0,10 mg
0,250 mg
0,50 mg
1,000 mg
Titanio diossido (E-171)
1,13 mg
2,120 mg
4,50 mg
5,730 mg
Acido carminico (E-120)
< 1,00 µg
< 1,00 µg
< 1,00 µg
< 1,00 µg
Ossido di ferro nero (E-
172)
/
0,105 mg
/
0,285 mg
Capsule da 10 mg: capsule molli, ovali giallo-bianche con impresso il
marchio seguente: NVR e 10
mg.
Capsule da 25 mg: capsule molli, ovali blu-grigie con impresso il
marchio seguente: NVR e 25 mg.
Capsule da 50 mg: capsule molli, oblunghe giallo-bianche con impresso
il marchio seguente: NVR e
50 mg.
Capsule da 100 mg: capsule molli, ovali blu-grigie con impresso il
marchio seguente: NVR e 100 mg.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Trattamento delle manifestazioni croniche di dermatite atopica nei
cani.
La dermatite atopica è una delle più comuni malattie allergiche
cutanee dei nei cani ed è causata da
allergeni quali gli acari della polvere o i pollini che stimolano una
risposta immunitaria esagerata nei
cani atopici. La malattia è cronica, ricorrente e richiede un
trattamento a vita. La ciclosporina agisce
selettivamente sulle cellule immunitarie coinvolte nella reazione
allergica. La ciclosporina riduce
l’infiammazione ed il prurito associati alla dermatite atopica.
5.
CONTROINDICAZIONI
11
Non usare in casi di ipersensibilità alla ciclosporina o a uno degli
eccipienti.
Per tutte le concentrazioni, non impiegare in cani di età inferiore a
6 mesi e di peso inferiore a 2 kg.
Non impiegare nei casi con anamnesi di patologie maligne o patologie
progressive maligne.
Non vaccinare con un vaccino vivo durante il trattamento o per un
periodo di due settimane prima o
dopo il trattament

产品特点

Di seguito:
Atoplus 10 mg capsule molli per cani;
Atoplus 25 mg capsule molli per cani;
Atoplus 50 mg capsule molli per cani;
Atoplus 100 mg capsule molli per cani.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Atoplus 10 mg capsule molli per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Ciclosporina 10,00 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER
LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
α-tocoferolo (E-307)
0,10 mg
Titanio diossido (E-171)
1,13 mg
Acido carminico (E-120)
< 1,00 μg
Mono-di-trigliceridi di olio di mais
Etanolo (E-1510)
Gelatina (E-441)
Glicerolo (E-422)
Glicole propilenico (E-1520)
Macrogolglicerolo idrossistearato
Capsule molli, ovali giallo-bianche con impresso il marchio seguente:
NVR e 10 mg.
1
0011701-02/05/2023-DGSAF-MDS-P - Allegato Utente 1 (A01)
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani (di peso compreso fra 2 e 4 kg).
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento delle manifestazioni croniche di dermatite atopica nei
cani.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla ciclosporina o a uno degli
eccipienti.
Per tutte le concentrazioni, non impiegare in cani di età inferiore a
6 mesi e di peso inferiore a 2 kg.
Non impiegare nei casi con anamnesi di patologie maligne o patologie
progressive maligne.
Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento o per un periodo
di due settimane prima o dopo
il trattamento. (vedere anche le sezioni 3.5 “Precauzioni speciali
per l’impiego” e 3.8 “Interazione con
altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione”).
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
All’inizio della terapia con ciclosporina, è possibile prendere in
considerazione l’impiego di altre
misure e/o trattamenti per il controllo del prurito da moderato a
grave.
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l�