国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Ciclosporine
ELANCO
QL04AD01
Ciclosporin
Solution buvable
Chat, Chien
immuno-suppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, ciclosporine
A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I
2011-07-06
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire ATOPICA 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS ET CHIENS 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Ciclosporine ................................................................ 100,00 mg Excipient(s) : Tout-rac-alpha-tocophérol (E 307) ............................. 1,05 mg Ethanol anhydre (E 1510) ........................................... 94,70 mg Propylèneglycol (E 1520) ........................................... 94,70 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution buvable. Liquide limpide jaune à brunâtre. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chats. Chiens (pesant plus de 2kg) 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chats : - Traitement symptomatique de la dermatite allergique chronique. Chez les chiens : - Traitement des manifestations chroniques de la dermatite atopique. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d'affections malignes ou d'affections malignes évolutives. Ne pas vacciner avec un vaccin vivant pendant le traitement, ou pendant un intervalle de deux semaines avant ou après le traitement (voir également les rubriques « Précautions particulières d'emploi » et « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions »). Ne pas utiliser chez le chat infecté par le FeLV ou le FIV. Ne pas utiliser chez le chien de moins de 6 mois ou pesant moins de 2 kg. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Lors de la mise en place d'un traitement à base de ciclosporine, le recours à d'autres mesures thérapeutiques et/ou d’autres traitements permettant de contrôler les prurits sévères à modérés doit être envisagé. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions par 阅读完整的文件