ATENOLOL/NIFEDIPINE VIATRIS 50 mg/20 mg, gélule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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16-06-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
16-06-2022

有效成分:

aténolol 50 mg; nifédipine 20 mg

可用日期:

VIATRIS SANTE

ATC代码:

C07FB03.

INN(国际名称):

aténolol 50 mg; nifédipine 20 mg

剂量:

50 mg

药物剂型:

Gélule

组成:

pour une gélule > aténolol 50 mg > nifédipine 20 mg

每包单位数:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

bêtabloquants sélectifs et autres antihypertenseurs

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquants sélectifs et autres antihypertenseurs - code ATC : C07FB03.Ce médicament est une association d'un bêtabloquant et d'un antagoniste du calcium.Il est préconisé dans l'hypertension artérielle.

產品總結:

ATENOLOL 50 mg + NIFEDIPINE 20 mg - TENORDATE, gélule

授权状态:

Valide

授权日期:

2016-09-30

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2022
Dénomination du médicament
ATENOLOL/NIFEDIPINE VIATRIS 50 mg/20 mg, gélule
Aténolol/nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATENOLOL/NIFEDIPINE VIATRIS 50 mg/20 mg, gélule et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATENOLOL/NIFEDIPINE VIATRIS 50
mg/20 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATENOLOL/NIFEDIPINE VIATRIS 50 mg/20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATENOLOL/NIFEDIPINE VIATRIS 50 mg/20 mg, gélule
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL/NIFEDIPINE VIATRIS 50 mg/20 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquants sélectifs et autres
antihypertenseurs - code ATC : C07FB03.
Ce médicament est une association d'un bêtabloquant et d'un
antagoniste du calcium.
Il est préconisé dans l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATENOLOL/NIFEDIPINE VIATRIS 50 mg/20 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ATENOLOL/NIFEDIPINE VIATRIS 50 mg/20 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à l’aténolol, à la nifédipine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionn
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATENOLOL/NIFEDIPINE VIATRIS 50 mg/20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Granulé d'aténolol_
_ _
_ _
Aténolol............................................................................................................................
50,00 mg
_Comprimé de nifédipine_
Nifédipine..........................................................................................................................
20,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : 10 mg de lactose monohydraté pour une
gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule à tête violette et corps rose remplie d'une poudre
granuleuse blanche et d'un comprimé pelliculé
rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une gélule par jour.
Plus rarement, si le contrôle tensionnel est insuffisant, la
posologie pourra être augmentée à 1 gélule deux
fois par jour.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas :
·
d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
·
d’asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
d’insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
de syndromes coronaires aigus datant de moins de 1 mois (infarctus du
myocarde avec ou sans sus-
décalage du segment ST et angor instable),
·
de choc cardiogénique,
·
de blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non
appareillés,
·
de sténose aortique sévère (voir rubrique 4.4),
·
d’angor de Prinzmétal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
de maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
de bradycardie (< 45 - 50 battements par minute),
·
de phé
                                
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