ATEMPA CAPSULAS BLANDAS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO

可用日期:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC代码:

G02CX

INN（国际名称）:

GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO

剂量:

80 mg

药物剂型:

CÁPSULA BLANDA

组成:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 80 mg

给药途径:

VÍA ORAL

治疗领域:

Otros productos ginecológicos

產品總結:

ATEMPA CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Autorizado 12/04/2017 Sin notificación de comercialización - ATEMPA CAPSULAS BLANDAS, 75 cápsulas Autorizado 12/04/2017 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Anulado

授权日期:

2017-04-13

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATEMPA CÁPSULAS BLANDAS
EXTRACTO DE _GLYCINE MAX_ L.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 8
semanas.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ATEMPA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATEMPA
3. Cómo tomar ATEMPA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ATEMPA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATEMPA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento a base de plantas para el alivio de los sofocos que
aparecen durante la menopausia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATEMPA
NO TOME ATEMPA
Si es alérgico a la soja (_Glycine max_ L.), a los cacahuetes o a
otras plantas de la familia Fabaceas
(leguminosas), al polen de abedul o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ATEMPA.
Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a
su médico antes de tomar este
medicamento.
Los preparados de soja pueden causar reacciones anafilácticas graves
en personas alérgicas a la soja. Los
pacientes que conocen que tienen alergia a la proteina del cacahuete
pueden ver aumentado el riesgo
potencial de reacciones alérgicas graves a la soja.
TOMA DE ATEMPA CON OTROS MEDICAMENTOS
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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recienteme

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ATEMPA CÁPSULAS BLANDAS
Extracto de _Glycine max_ L.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene: 177,8 - 200 mg de extracto (como extracto
seco) de semillas de Glycine max
L.Merrel, con un contenido de 80 mg de isoflavonas de soja.
Relación semilla / extracto: 200-50/1
Solvente de extracción: etanol 70% v/v
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento a base de plantas para el alivio de los sofocos que
aparecen durante la menopausia como
consecuencia de la deprivación estrogénica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.
Forma de administración
Tomar las cápsulas por vía oral con un vaso de agua.
Duración del tratamiento:
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta
individual de cada paciente, unas dos
semanas para que se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos
realizados muestran una mayor eficacia en
función del tiempo de su administración, obteniéndose mejores
resultados después de 2 ó 3 meses
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a la soja, cacahuetes, a otras
plantas de la familia de las Fabaceas
(leguminosas), al polen de abedul o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los preparados de soja pueden causar reacciones anafilácticas graves
en personas alérgicas a la soja. Los
pacientes que conocen que tienen alergia a la proteina del cacahuete
pueden ver aumentado el riesgo
potencial de reacciones alérgicas graves a la soja.
La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes
desaconsejan su uso en esta población.
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4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
Teniendo en cuenta que las isoflavonas necesitan la mediación de la
flora bacteriana para convertirse en
form