Atazanavir Generis 200 mg Cápsula

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Atazanavir

可用日期:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC代码:

J05AE08

INN（国际名称）:

Atazanavir

剂量:

200 mg

药物剂型:

Cápsula

组成:

Atazanavir, sulfato 228 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 60 unidade(s)

类:

1.3.1.1 - Inibidores da protease

处方类型:

MSRM restrita - Alínea a)

治疗组:

Genérico

治疗领域:

atazanavir

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5759238 CNPEM: 50161881 CHNM: 10037260 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2018-10-01

资料单张

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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atazanavir Generis 150 mg cápsulas
Atazanavir Generis 200 mg cápsulas
Atazanavir Generis 300 mg cápsulas
atazanavir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Atazanavir Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Generis
3.
Como tomar Atazanavir Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Atazanavir Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Atazanavir Generis e para que é utilizado
Atazanavir Generis é um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
Pertence a um
grupo de medicamentos designados de inibidores da protease. Estes
medicamentos
controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH)
parando uma
proteína de que o VIH necessita para se multiplicar. Eles atuam
reduzindo a
quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário.
Deste modo,
Atazanavir Generis reduz o risco do desenvolvimento de doenças
relacionadas com a
infeção pelo VIH.
Atazanavir Generis cápsulas pode ser utilizado por adultos e
crianças de idade igual
ou superior a 6 anos. O seu médico receitou-lhe Atazanavir Generis
porque tem uma
infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a
síndrome da
imunodeficiência adquirida (SIDA). É usado habitualmente em
associação com outros
medicamentos anti-VIH. O seu médic

产品特点

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Atazanavir Generis 150 mg cápsulas
Atazanavir Generis 200 mg cápsulas
Atazanavir Generis 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atazanavir Generis 150 mg cápsulas:
Cada cápsula contém 150 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato).
Excipiente com efeito conhecido:
69,00 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
Atazanavir Generis 200 mg cápsulas:
Cada cápsula contém 200 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato).
Excipiente com efeito conhecido:
92,00 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
Atazanavir Generis 300 mg cápsulas:
Cada cápsula contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato).
Excipiente com efeito conhecido:
138,00 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Atazanavir Generis 150 mg cápsulas:
Cápsula opaca, azul e pó azul, tamanho 1, impressa com tinta branca,
com “150 mg”
na metade superior (cabeça da cápsula).
Atazanavir Generis 200 mg cápsulas:
Cápsula opaca, azul, tamanho 0, impressa com tinta branca, com “200
mg” na
metade superior (cabeça da cápsula).
Atazanavir Generis 300 mg cápsulas:
Cápsula opaca, vermelha e azul, tamanho 00, impressa com tinta
branca, com “300
mg” na metade superior (cabeça da cápsula).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
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Atazanavir Generis cápsulas, coadministrado com uma dose baixa de
ritonavir, está
indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos
com idade igual
ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros
medicamentos
antirretrovirais (ver secção 4.2).
Com base nos dados clínicos e virológicos disponíveis de doentes
adultos, não se
espera benefício em doentes com estirpes resistentes a múltiplos
inibidores da
protease (≥ 4 mutações a inibidores da protease).
A escolha de Atazanavir Generis no tratament