ATACAND PLUS 16 mg/12,5 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

可用日期:

ASTRA ZENECA AB

ATC代码:

C09DA06

INN（国际名称）:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

剂量:

16mg/12,5mg

药物剂型:

COMPR.

处方类型:

P6L

厂商:

ASTRAZENECA AB

治疗组:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3853/2011/01-18 _Anexa 1'_ NR. 3855/2011/01-16 _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Atacand Plus 16 mg/12,5 mg comprimate
ATACAND PLUS 32 MG/25 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atacand Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atacand Plus
3.
Cum să luaţi Atacand Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atacand Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATACAND PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Atacand Plus. Este
utilizat pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi. Atacand Plus conţine
două substanţe active: candesartan
cilexetil şi hidroclorotiazidă. Acestea acţionează împreună
pentru a vă scădea tensiunea arterială.

Candesartan cilexetil face parte dintr-o clasă de medicamente
denumită antagonişti ai receptorului
de angiotensină II. Face ca vasele dumneavoastră de sânge să se
relaxeze şi să se dilate. Acest
lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Hidroclorotiazida face parte dintr-o clasă de medicamente denumită
diuretice (comprimate care
elimină apa). Hidroclorotiazida vă ajută organismul să

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3853/2011/01-18 _Anexa 2_
NR. 3855/2011/01-16_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atacand Plus 16 mg/12,5 mg comprimate
Atacand Plus 32 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Atacand Plus 16 mg/12,5 mg conţine candesartan
cilexetil 16 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 68.
Fiecare comprimat Atacand Plus 32 mg/25 mg conţine candesartan
cilexetil 32 mg şi hidroclorotiazidă
25 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 136 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimatele Atacand Plus 16/12,5 mg sunt ovale, biconvexe, de
culoarea piersicii, cu o linie
mediană pe ambele feţe şi marcate cu
_CS_
_A_
pe o faţă.
Comprimatele Atacand Plus 32 mg /25 mg sunt ovale, biconvexe, de
culoare roz, cu o linie mediană şi
marcate cu
_CD_
_A_
pe o faţă şi un marcaj median pe cealaltă faţă.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Atacand Plus este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii esenţiale la pacienţii adulţi a căror
tensiune arterială nu este
controlată optim cu monoterapia cu candesartan cilexetil sau
hidroclorotiazidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze la pacienţii cu hipertensiune arterială
Doza recomandată de Atacand Plus este de un comprimat o dată pe zi.
Se recomandă creşterea treptată a dozelor componentelor individuale
(candesartan cilexetil şi
hidroclorotiazidă). Când este adecvat din punct de vedere clinic, se
poate lua în considerare o trecere
2
directă de la monoterapie la administrarea Atacand Plus. Creşterea
treptată a dozelor de candesartan
cilexetil este recomandată când se trece de la monoterapia cu
hidroclorotiazidă. Atacand Plus poate fi
administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este
controlată optim cu monote