ASULPAN 100 mg tabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

amisulpride

可用日期:

Vera Pharma Kft.

ATC代码:

N05AL05

INN（国际名称）:

amisulpride

每包单位数:

30x buborékcsomagolásban

类:

TT

处方类型:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

產品總結:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20326 / 02

授权状态:

Generikus

授权日期:

2007-04-02

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ASULPAN 50 MG TABLETTA
ASULPAN 100 MG TABLETTA
ASULPAN 200 MG TABLETTA
ASULPAN 400 MG TABLETTA
amiszulprid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Asulpan tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Asulpan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Asulpan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Asulpan tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASULPAN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Egyes pszichés zavarok heveny és idült formáinak kezelésére
alkalmas gyógyszer.
Az Asulpan tabletták a központi idegrendszeri ingerület-átvitel
befolyásolása útján fejtik ki a
hatásukat.
2.
TUDNIVALÓK AZ ASULPAN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ ASULPAN TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az amiszulpidra vagy az Asulpan egyéb
összetevőjére;
-
szoptatás ideje alatt;
-
bizonyos daganatos betegségek (mellékvese daganat; emlőrák vagy az
agyalapi mirigy prolaktin-
termelő elváltozása) esetén;
-
serdülőkor előtt;
-
súlyos vesekárosodásban;
-
egyes szívritmuszavarokra ható gyógyszerekkel, egyes
antibiotikumokkal, valamint levodopával
egyidejűleg.
AZ ASULPAN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

azoknál a veszélyeztetett

产品特点

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Asulpan 50 mg tabletta
Asulpan 100 mg tabletta
Asulpan 200 mg tabletta
Asulpan 400 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg, 100 mg, 200 mg, ill. 400 mg amiszulprid tablettánként.
Segédanyag: az 50 mg-os készítmény 31,7 mg, 100 mg-os
készítmény 63,4 mg, 200 mg-os 126,8 mg
és 400 mg-os 253,6 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Asulpan 50 mg tabletta_: fehér, vagy csaknem fehér, lapos
felületű, kerek, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán "MS" jelzéssel ellátott tabletta.
_Asulpan 100 mg tabletta_: fehér, vagy csaknem fehér, lapos
felületű, kerek, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán "MS 100" jelzéssel ellátott
tabletta.
_Asulpan 200 mg filmtabletta_: fehér, vagy csaknem fehér, lapos
felületű, kerek, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán "MS 200" jelzéssel ellátott
tabletta.
_Asulpan 400 mg filmtabletta_: fehér, vagy csaknem fehér, lapos
felületű, kerek, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán "MS 400" jelzéssel ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A schizophrenia akut és krónikus formái:

pozitív formák téveszmékkel, hallucinációkkal,
gondolkozás-zavarokkal, ellenséges attitűddel;

primer negatív formák (deficit szindróma) elsivárosodással,
emocionális és szociális
visszavonultsággal;

produktív állapotok másodlagos negatív tüneteinek, valamint
affektív tünetek (pl. nyomott
hangulat, retardatio tünetei) enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás:_

_Produktív – pozitív kórformákban_ napi 400-800 mg ajánlott.
Szükség esetén a napi adag
1200 mg-ig növelhető. 1200 mg feletti napi adagokat biztonság
szempontjából még kellően
nem vizsgálták, ezért nagyobb adag nem adható. Az amiszulprid
adásának megkezdésekor
nincs szükség specifikus dózistitrálásra. Az adagolást az egyedi
válaszok függvényében kell
beállí