ASPEN DIDANOSINE 150 mg Tablet

国家: 南非

语言: 英文

来源: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

可用日期:

Aspen-p

资料单张

ASPEN DIDANOSINE 150 mg Tablet 
ASPEN DIDANOSINE 100 mg Tablet
ASPEN DIDANOSINE 50 mg Tablet
ASPEN DIDANOSINE 25 mg Tablet
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ASPEN DIDANOSINE 150 mg Tablet 
ASPEN DIDANOSINE 100 mg Tablet
ASPEN DIDANOSINE 50 mg Tablet
ASPEN DIDANOSINE 25 mg Tablet
COMPOSITION: 
Each ASPEN DIDANOSINE 150 mg TABLET contains 
Didanosine
 150 mg. 
Each ASPEN DIDANOSINE 100 mg TABLET contains Didanosine 100 mg. 
Each ASPEN DIDANOSINE 50 mg TABLET contains Didanosine 50 mg. 
Each ASPEN DIDANOSINE 25 mg TABLET contains Didanosine 25 mg. 
PHENYLKETONURICS: CONTAINS ASPARTAME (a phenylalanine) 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION: 
A.20.2.8 Antiviral agents 
PHARMACOLOGICAL ACTION: 
Didanosine (2’, 3’-dideoxyinosine) is a purine nucleoside analog active against HIV-1 and HIV2 in vitro. Following
intracellular diffusion, didanosine is metabolised initially by 5’-nucleotidase and further by other cellular enzymes to its
active derivative, 2’, 3’-dideoxyadenosine triphosphate (ddATP). 
DdATP functions as a competitive inhibitor of viral reverse transcriptase with respect to deoxyadenosine triphosphate
and as a chain terminator of viral DNA synthesis. 
PHARMACOKINETICS: 
Adults: 
Didanosine is rapidly degraded at an acidic pH. The bioavailability of didanosine is significantly reduced by the
presence of food. Therefore Aspen Didanosine should be administered at least 30 minutes before a meal or in the fasting
state. Although patients exhibit significant variability, Cmax and AUC values increase in proportion to the dose. The
steady state volume of distribution after IV administration averages 54 L. 
The concentration in the cerebrospinal fluid averages 21% of the simultaneous plasma concentration 1 hour after an
intravenous dose. 
In patients with norm