Ascorbinsyre "Pascoe" 150 mg/ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

ASCORBINSYRE

可用日期:

Pascoe Pharm.Praparate GmbH

ATC代码:

A11GA01

INN（国际名称）:

ASCORBIC ACID

剂量:

150 mg/ml

药物剂型:

koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

授权日期:

2022-06-09

产品特点

30. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASCORBINSYRE "PASCOE", KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30733
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ascorbinsyre "Pascoe"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hætteglas med 50 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske,
opløsning indeholder
7,5 g ascorbinsyre.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Natriumhydrogencarbonat (50 ml af koncentratetet indeholder 972 mg
natrium).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, lysegul opløsning.
pH-værdi: 6,2-7,0.
Osmolalitet: 1.500-1.700 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af klinisk C-vitaminmangel, som ikke kan behandles med en
særlig diæt eller
med oral substitutionsbehandling.
Ascorbinsyre "Pascoe" er indiceret til voksne.
_dk_hum_59383_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den sædvanlige dosis er 0,5 til 1,0 g ascorbinsyre (svarende til
3,3-6,7 ml koncentrat).
Alvorligt traume eller operation kan gøre det nødvendigt med daglige
doser på mindst 3 g
ascorbinsyre for at genoprette normale plasmaniveauer. Afhængigt af
sygdomssituationen
kan op til 7,5 g ascorbinsyre (50 ml koncentrat) pr. dag anvendes til
infusion.
_Pædiatrisk population_
Børn under 12 år må ikke få mere end 5-7 mg ascorbinsyre/kg
kropsvægt pr. dag. Høje
doser af Ascorbinsyre "Pascoe" er kontraindiceret hos børn under 12
år (se pkt. 4.3). Der
foreligger ingen oplysninger om brug af Ascorbinsyre "Pascoe" hos
unge.
Administration
Til langsom intravenøs injektion eller infusion efter fortynding.
For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se
pkt. 6.6.
Injektions-/infusionsbehandlingen skal udføres af en læge.
Varigheden af behandlingen afhænger af sygdomsforløbet og
resultaterne fra
laboratorietest.
_Anvisning i håndtering_
Hætteglasset med ukonserveret koncentrat til
injektions-/infusionsvæske, opløsning, er kun
til