Arutimol

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Timololis

可用日期:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC代码:

S01ED01

INN（国际名称）:

Timololis

剂量:

2,5 mg/ml; 5 mg/ml

药物剂型:

akių lašai (tirpalas)

给药途径:

vartoti ant akių

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Timolol

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

1994-06-22

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARUTIMOL 2,5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
ARUTIMOL 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Timololio maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Arutimol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Arutimol
3.
Kaip vartoti Arutimol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Arutimol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARUTIMOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Arutimol veiklioji medžiaga yra timololis. Timololis yra neselektyvus
ß adrenoreceptorius
blokuojantis vaistinis preparatas. Svarbiausias akispūdį mažinantis
poveikis gali būti susijęs su
sumažėjusia skysčio gamyba akyje.
Arutimol vartojamas padidėjusio akies vidaus spaudimo mažinimui
sergant:
-
akies hipertenzija (padidėjęs akies vidaus spaudimas);
-
lėtine atvirojo kampo glaukoma (akių liga, kurios metu padidėjęs
akies vidaus spaudimas gali
sukelti regimojo nervo ir tinklainės pažeidimą);
-
po lęšiuko pašalinimo atsiradusia glaukoma (vadinamoji afakinė
glaukoma).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARUTIMOL
ARUTIMOL AKIŲ LAŠŲ VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai timololiui, beta
adrenoblokatoriams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūs sirgote anksčiau ar sergate kvėpavimo takų liga, pvz.:
bronchų astma, sunkiu lėtiniu
obstrukciniu bronchitu (sunki plaučių liga, kurios metu gali
atsirasti švokštimas ar (

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Arutimol 2,5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Arutimol 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 3,42 mg timololio maleato (atitinkančio 2,5 mg
timololio) arba 6,83 mg timololio
maleato (atitinkančio 5 mg timololio).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Arutimol 2,5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
benzalkonio chloridas (0,03 mg/ml), natrio-divandenilio fosfatas
dihidratas (5,13 mg/ml), dinatrio
fosfatas dodekahidratas (30,31 mg/ml)
Arutimol 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
benzalkonio chloridas (0,03 mg/ml), natrio-divandenilio fosfatas
dihidratas (3,57 mg/ml), dinatrio
fosfatas dodekahidratas (32,70 mg/ml)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) [akių lašai].
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas sergant:
-
akies hipertenzija;
-
lėtine atvirojo kampo glaukoma;
-
po lęšiuko pašalinimo atsiradusia glaukoma (afakinė glaukoma).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Gydymo pradžioje lašinama po vieną Arutimol 2,5 mg/ml_ _arba
Arutimol 5 mg/ml_ _tirpalo lašą du
kartus per parą.
Kai akispūdis tampa stabilus, reikiamame lygyje nuolat jį
kontroliuojant, dozę galima sumažinti iki
vieno Arutimol 2,5 mg/ml_ _arba Arutimol 5 mg/ml tirpalo lašo vieną
kartą per parą.
Kaip ir kitus vaistinius preparatus nuo glaukomos, Arutimol 2,5 mg/ml
arba Arutimol 5 mg/ml akių
lašus reikia vartoti ilgai.
_Senyviems pacientams_
Bendrų saugumo ir veiksmingumo skirtumų tarp senyvų ir jaunesnių
pacientų nenustatyta.
_Vaikų populiacija_
Kadangi duomenų stokojama, timololio galima rekomenduoti pirminei
įgimtai ir pirminei jaunatvinei
glaukomai gydyti tik pereinamuoju laikotarpiu, kol sprendžiama dėl
chirurginio gydymo, bei po
nesėkmingo chirurginio gydymo, kol laukiama, kada bus galima taikyti
kitokius gydymo būdus.