国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Articaína + Adrenalina
Laboratórios Normon, S.A.
N01BB58
Articaine + Epinephrine
40 mg/ml + 5 µg/ml
Solução injetável
Articaína, cloridrato 40 mg/ml ; Adrenalina 0.005 mg/ml
Uso dentalVia perineuralInfiltração
Cartucho 1 unidade(s) - 1.7 ml
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
Genérico
articaine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5265517 CNPEM: 50183966 CHNM: 10131699 Não Comercializado
Autorizado
2010-02-09
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável cloridrato de articaína/adrenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Articaína + Adrenalina Normon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Articaína + Adrenalina Normon 3. Como utilizar Articaína + Adrenalina Normon 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Articaína + Adrenalina Normon6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Articaína + Adrenalina Normon e para que é utilizado Articaína + Adrenalina Normon é utilizado para tornar dormente (anestesiar) a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários. Este medicamento contém duas substâncias ativas: a articaína, um anestésico local que impede a dor, e a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no local da injeção, prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a hemorragia durante a cirurgia. Articaína + Adrenalina Normon ser-lhe-á administrado por um dentista. Articaína + Adrenalina Normon destina-se a crianças com mais de 4 anos de idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos. Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista escolherá entre os dois medicamentos: Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 microgramas/ml é geralmente utilizado para procedimentos dentários simples e curtos Articaína + Ad 阅读完整的文件
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável 2. Composição qualitativa e quantitativa Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável 1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína e 5 microgramas de adrenalina. Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de cloridrato de articaína e 8,5 microgramas de adrenalina. Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável 1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína e 10 microgramas de adrenalina. 100 Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de cloridrato de articaína e 17 microgramas de adrenalina. Excipientes com efeito conhecido: metabissulfito de sódio (E223), cloreto de sódio. Articaína + adrenalina Normon contém 0,5 mg/ml de metabissulfito de sódio (E-223) e 1 mg de cloreto de sódio como excipientes Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma farmacÊutica Solução injetável. Solução límpida incolor ou ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários. Articaína + Adrenalina Normon é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal). 4.2 Posologia e modo de administração Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas. Posologia Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada individualmente. APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED Para um procedimento de rotina, a dose normal para doentes adultos é de 1 cartucho, mas menos de um cartucho pode ser suficiente para uma anestesia eficaz. Segundo o crité 阅读完整的文件