国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Arnica Montana, Tinctuur 250 mg/g
Melisana SA-NV
Arnica Montana, Tincture
250 mg/g
Crème
Arnica Montana, Tinctuur 250 mg/g
Cutaan gebruik
CTI-code: 237815-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 237815-01 - De grootte van de verpakking: 35 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2074722 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2002-07-01
Module 1.3.1.3 – BE – NL BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MELISANA NV Kareelovenlaan 1 B-1140 Brussel ARNICAN CREME IB C.I.z Update QRD Pagina 1 van 4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARNICAN CRÈME Arnicatinctuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Arnican crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Arnican crème niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Arnican crème? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Arnican crème? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARNICAN CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Arnican crème is een wondhelende crème op basis van Arnica of valkruid en wordt lokaal gebruikt tegen ontstekingen, als pijnstillend middel bij verstuikingen en op bloeduitstortingen of zwellingen bij letsels tengevolge van een ongeval. Elke ernstige aandoening moet worden uitgesloten. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U ARNICAN CRÈME NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ARNICAN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ARNICAN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Arnican is uitsluitend bestem 阅读完整的文件
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques, B-1140 Brussel ARNICAN 0.25 G/G CREME IB.C.I.z. - update QRD Pagina 1 van 4 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Arnican crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Arnicatinctuur (_Arnica montana _L_. _bloemknop, ethanol 60-70% v/v, 1:10)_ _25,00 g / 100 g crème. Hulpstoffen met bekend effect: Arnican bevat 0,08 g Oxynex 2004 (butylhydroxytolueen (E321)) / 100 g crème. Arnican bevat 5 g cetostearylalcohol / 100 g crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Arnican wordt lokaal gebruikt als antiflogistisch en pijnstillend middel bij verstuikingen en op hematomen of oedeem bij acute letsels. Elke ernstige aandoening moet worden uitgesloten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 2 tot 3 maal per dag Arnican ruim aanbrengen op de te behandelen huid. _Pediatrische patienten_ Arnican mag gebruikt worden bij kinderen. Wijze van toediening Zachtjes inwrijven totdat de crème volledig ingedrongen is. 3 cm zalf is voldoende voor de behandeling van een oppervlakte van de grootte van de hand. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - Uitsluitend voor uitwendig gebruik. - Contact met de ogen vermijden. - De handen zorgvuldig wassen na gebruik van Arnican. - Arnican niet gebruiken op gekwetste of niet intacte huid. 1 Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques, B-1140 Brussel ARNICAN 0.25 G/G CREME IB C.I. z. update QRD Pagina 2 van 4 - Arnican bevat Oxynex 2004 (butylhydroxytolueen (E321)). Dit kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen. - Arnican bevat cetostearylalcohol. Dit kan p 阅读完整的文件