ARLİPTİN 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

Sitagliptin hidroklorür monohidrat

可用日期:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC代码:

A10BH01

INN（国际名称）:

Sitagliptin hidroklorür monohidrat

授权日期:

2021-03-12

资料单张

1/8
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ARLİPTİN 100 MG FILM KAPLI
TABLET AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
film
kaplı
tablette
100
mg
sitagliptin
(113,37
mg
sitagliptin
hidroklorür monohidrat olarak).
•
_YARDIMCI MADDELER: _Dibazik kalsiyum fosfat, mikrokristalin selüloz
PH112, mikrokristalin
selüloz PH200 LM, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, opadry II
85F17438
içeriği (polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), macrogol 3350,
talk, kırmızı demir oksit
(E172), sarı demir oksit (E172))
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_ARLİPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARLİPTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARLİPTİN NASILKULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARLİPTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARLİPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARLİPTİN’in etkin maddesi sitagliptin olup Tip 2 diyabetli
(erişkin tipi şeker hastalığı)
yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil
peptidaz-4) inhibitörü adı verilen
bir ilaç sınıfına üyedir.
ARLİPTİN, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin
düzeyini artırmaya yardım eder
ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
ARLİPTİN 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir
tabletin içind

产品特点

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARLİPTİN 100 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sitagliptin .................................. 100 mg (113,37 mg
sitagliptin hidroklorür monohidrat)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bej renkli, yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARLİPTİN Tip II diyabet hastalarında;
_Monoterapi _
Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı
ve metformin intoleransı olan ya
da
metformin
kullanımının
kontrendike
olduğu
hastalarda
monoterapi
olarak
glisemik
kontrolü geliştirmek için endikedir.
_Metformin ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı
durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda
sülfonilürenin tek başına yeterli
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin
kontrendikasyonlar veya intolerans
nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine
kullanımda glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte peroksizom proliferatör-aktive edici
gama reseptör (PPARγ)
agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda
PPARγ agonistiyle (tiazolidindionlar) kombine kullanılarak glisemik
kontrolü iyileştirmek
için endikedir.
_Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin
tedavisinin yeterli glisemik kontrolü
sağlayamadığı durumlarda ARLİPTİN sülfonilüre ve metformin ile
kombine kullanılarak
glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir.
2/18
_Metformin ve PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte ikili metformin +