国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
paroksetiin
Medochemie Limited
N06AB05
paroxetine
20mg 10TK; 20mg 98TK; 20mg 56TK; 20mg 14TK; 20mg 60TK; 20mg 28TK; 20mg 180TK; 20mg 120TK; 20mg 90TK; 20mg 30TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Arketis 10 mg, 10 mg tabletid Arketis 20 mg, 20 mg tabletid Arketis 30 mg, 30 mg tabletid Arketis 40 mg, 40 mg tabletid paroksetiin (veevaba vesinikkloriidina) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Arketis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Arketis’e võtmist 3. Kuidas Arketis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Arketis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Arketis ja milleks seda kasutatakse Arketis’t kasutatakse täiskasvanute depressiooni ja/või ärevushäirete raviks. Ärevushäired, mille raviks Arketis’t kasutatakse on: obsessiiv-kompulsiivne häire (korduv, sundmõtetest lähtuv kontrollimatu käitumine), paanikahäire (paanikahood, sh kaasuva agorafoobiaga ehk kartusega avatud ruumi ees), sotsiaalärevushäire/sotsiaalfoobia (hirm sotsiaalsetes situatsioonides või nende vältimine), posttraumaatiline stressihäire (traumajärgne ärevushäire) ja generaliseerunud ärevushäire (üldine ärevus ja närvilisus). Arketis kuulub ravimgruppi, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d). Iga inimese ajus on serotoniiniks nimetatav aine. Inimestel, kes on depressioonis või kannatavad ärevuse all, on serotoniini hulk vähenenud. Ei ole täielikult teada, kuidas Arketis ja teised SSRI-d töötavad, kuid nende toimel tõuseb ajus serotoniini tase. Korrapärane depressiooni või ärevushäire ravi on teie seisundi paranemisel oluline. 2. Mida on vaja teada 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Arketis 10 mg, 10 mg tabletid Arketis 20 mg, 20 mg tabletid Arketis 30 mg, 30 mg tabletid Arketis 40 mg, 40 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Arketis 10 mg: Üks tablett sisaldab 10 mg paroksetiini (veevaba paroksetiinvesinkkloriidina) Arketis 20 mg: Üks tablett sisaldab 20 mg paroksetiini (veevaba paroksetiinvesinkkloriidina) Arketis 30 mg: Üks tablett sisaldab 30 mg paroksetiini (veevaba paroksetiinvesinkkloriidina) Arketis 40 mg: Üks tablett sisaldab 40 mg paroksetiini (veevaba paroksetiinvesinkkloriidina) INN. Paroxetinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Arketis 10 mg: kaksikkumerad valkjad ümmargused tabletid kirjega 10 ühel poolel. Arketis 20 mg: lamedad, kaldservadega valkjad tabletid, sisse pressitud kirjega 20 ühel poolel ja poolitusjoonega teisel poolel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Arketis 30 mg: lamedad, kaldservadega valkjad poolitusjoonega tabletid. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Arketis 40 mg: kapslikujulised valkjad poolitusjoonega tabletid. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Depressioon. Obsessiiv-kompulsiivne häire. Paanikahäire agorafoobiaga või ilma. Sotsiaalärevushäire/Sotsiaalfoobia. Generaliseerunud ärevushäire. Posttraumaatiline stressihäire. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Depressioon Soovitatav ööpäevane annus on 20 mg. Üldiselt ilmneb paranemine pärast ühe nädala möödumist, kuid võib ilmneda ka alates teisest ravinädalast. Nagu kõigi antidepressantide kasutamisel, tuleb annus täpsustada ja vajadusel kohandada vastavalt kliinilisele vajadusele 3...4 nädala möödumisel pärast ravi algust. Patsientidel, kellel ei saavutata piisavat ravivastust 20 mg-ga, võib annust järk-järgult suurendada 10 mg kaupa kuni annuseni 50 mg ööpäevas, vastavalt patsiendi ravivastusele. Depressiooni ravi peab kestma piisavalt kaua (vähemalt 6 kuud), et kindlustada sümptomite kadumine. O 阅读完整的文件