ARIPIPRAZOLO DOC GENERICI

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

ARIPIPRAZOLO

可用日期:

DOC GENERICI SRL

ATC代码:

N05AX12

INN（国际名称）:

ARIPIPRAZOLO

每包单位数:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER MONO

类:

M

治疗领域:

ARIPIPRAZOLO

產品總結:

043730023 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043730035 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043730011 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043730047 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043730062 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043730050 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE OPA/AL/PVC/AL - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ARIPIPRAZOLO DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO DOC GENERICI 15 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è ARIPIPRAZOLO DOC Generici compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARIPIPRAZOLO DOC Generici compresse
3.
Come prendere ARIPIPRAZOLO DOC Generici compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARIPIPRAZOLO DOC Generici compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ARIPIPRAZOLO DOC GENERICI COMPRESSE E A COSA SERVE
ARIPIPRAZOLO DOC GENERICI COMPRESSE CONTIENE IL PRINCIPIO ATTIVO
ARIPIPRAZOLO E
APPARTIENE AD UN GRUPPO DI MEDICINALI CHIAMATI ANTIPSICOTICI.
Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15
anni di età che sono affetti da una
malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose
che non siano presenti,
sospettosità,
convinzioni
erronee, discorsi
e
comportamenti
incoerenti
ed
appiattimento delle
emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre
sentirsi depresse, colpevoli,
ansiose o tese.
ARIPIPRAZOLO DOC Generici si usa per il trattamento di adulti e
adolescenti a partire da 13 anni
di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi
come sentirsi “su di giri”, avere
eccessiva energia, non aver bisogno

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARIPIPRAZOLO DOC Generici 5 mg compresse.
ARIPIPRAZOLO DOC Generici 10 mg compresse.
ARIPIPRAZOLO DOC Generici 15 mg compresse.
ARIPIPRAZOLO DOC Generici 20 mg compresse.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di ARIPIPRAZOLO DOC Generici da 5 mg contiene 5 mg di
aripiprazolo.
Ogni compressa di ARIPIPRAZOLO DOC Generici da 10 mg contiene 10 mg di
aripiprazolo.
Ogni compressa di ARIPIPRAZOLO DOC Generici da 15 mg contiene 15 mg di
aripiprazolo.
Ogni compressa di ARIPIPRAZOLO DOC Generici da 20 mg contiene 20 mg di
aripiprazolo.
Eccipienti con effetti noti:
_Compresse da 5 mg_
33,3 mg di lattosio monoidrato per compressa.
_Compresse da 10 mg_
66,5 mg di lattosio monoidrato per compressa.
_Compresse da 15 mg_
99,8 mg di lattosio monoidrato per compressa.
_Compresse da 20 mg_
133 mg di lattosio monoidrato per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Compresse da 5 mg_
Rotonde (circa 5 mm) e bianche, con “ARZ” inciso su un lato e
“5” sull’altro lato.
_Compresse da 10 mg_
Oblunghe (circa 8 mm x 4 mm) e rosa, con possibili punti neri, con
“ARZ” e “10” incisi su un lato.
_Compresse da 15 mg_
Rotonde (circa 7 mm) e gialle, con possibili punti neri, con “ARZ”
e “15” incisi su un lato.
_Compresse da 20 mg_
Rotonde (circa 8 mm) e bianche, con “ARZ” e “20” incisi su un
lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ARIPIPRAZOLO DOC Generici è indicato per il trattamento della
schizofrenia negli adulti e negli
adolescenti a partire da 15 anni di età.
ARIPIPRAZOLO DOC Generici è indicato per il trattamento di episodi
maniacali di grado da moderato a
severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un
nuovo episodio maniacale negli adulti che
hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al
trattamento con aripiprazolo (vedere
paragrafo 5.1).
ARIPIPRAZOLO DOC Generici è indicato per il