ARIPIPRAZOL

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

ARIPIPRAZOL

可用日期:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC代码:

ANTIPSICOTICOS

INN（国际名称）:

ARIPIPRAZOLE

治疗领域:

ANTIPSICOTICOS

產品總結:

10 MG COM CT BL AL X AL X 10 - 1558405520017 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 30 - 1558405520025 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL X AL X 30 - 1558405520033 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL X AL X 500 - 1558405520041 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 10 - 1558405520051 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 500 - 1558405520068 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

Válido

授权日期:

2018-01-15

资料单张

ARIPIPRAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
10MG E 15MG
aripiprazol - comprimido - Bula para o paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ARIPIPRAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 30 comprimidos de 10mg ou 15mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 10mg contém:
aripiprazol...............................................................................................................................................10mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã e estearato
de cálcio).
Cada comprimido de 15mg contém:
aripiprazol...............................................................................................................................................15mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã e estearato
de cálcio).
aripiprazol - comprimido - Bula para o paciente
3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESQUIZOFRENIA
O aripiprazol é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
TRANSTORNO BIPOLAR
- MONOTERAPIA
O aripiprazol é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de
episódios de mania e mistos
associados ao transtorno bipolar do tipo I.
- TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL)
O aripiprazol é indicado como terapia complementar à terapia com
lítio ou valproato para o tratamento
agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno
bipolar do tipo I.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas
eficazes no tratamento de
esquizofrenia e transtorno bipolar, é desconhecido. No entanto, foi
propost

产品特点

ARIPIPRAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
10MG E 15MG
aripiprazol - comprimido - Bula para o profissional
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ARIPIPRAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 30 comprimidos de 10mg ou 15mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 10mg contém:
aripiprazol...............................................................................................................................................10mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã e estearato
de cálcio).
Cada comprimido de 15mg contém:
aripiprazol...............................................................................................................................................15mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã e estearato
de cálcio).
aripiprazol - comprimido - Bula para o profissional
3
II - INFORMAÇÕES TÉCNCAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ESQUIZOFRENIA
1
O aripiprazol é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A
eficácia de aripiprazol foi estabelecida em
quatro estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A eficácia na
manutenção foi demonstrada em um
estudo [vide 2. Resultados de eficácia].
1
CID F20 – esquizofrenia
TRANSTORNO BIPOLAR
2
- MONOTERAPIA
O aripiprazol é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de
episódios de mania e mistos
associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos.
A eficácia foi estabelecida em quatro estudos de monoterapia de 3
semanas. A eficácia na manutenção
foi demonstrada em um estudo de monoterapia [vide 2. Resultados de
eficácia].
- TERAPIA ADJUNTIVA
O aripiprazol é