ARIPIPRAZOL VIR 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ARIPIPRAZOL

可用日期:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC代码:

N05AX12

INN（国际名称）:

ARIPIPRAZOL

剂量:

15 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

组成:

ARIPIPRAZOL 15 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Aripiprazol

產品總結:

ARIPIPRAZOL VIR 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/11/2015 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-11-25

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL VIR 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aripiprazol Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Vir
3.
Cómo tomar Aripiprazol Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Vir pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL VIR
NO TOME ARIPIPRAZOL VIR
•
si es alérgico a aripiprazol o a cualquiera de los

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Vir 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol Vir 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Vir 10 mg comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable
contiene 2,1 mg de aspartamo (E951),
72,6 mg de lactosa monohidrato y 0,24 mg de glucosa.
Menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido bucodispersable
Aripiprazol Vir 15 mg comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable
contiene 3,1 mg de aspartamo (E951),
108,9 mg de lactosa monohidrato y 0,35 mg de glucosa.
Menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido bucodispersable
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Aripiprazol Vir 10 mg comprimidos bucodispersables
Comprimidos redondos (aproximadamente de 7 mm) y rosas, con posibles
puntos más oscuros, grabados
con “AD10” en una cara.
Aripiprazol Vir 15 mg comprimidos bucodispersables
Comprimidos redondos (aproximadamente de 8 mm) y amarillos, con
posibles puntos más oscuros,
grabados con “AD15” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en pacientes
con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maníacos y que respondieron al
tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de13 años o más (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINIST