Aripiprazol beta 30 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Aripiprazol

可用日期:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC代码:

N05AX12

INN（国际名称）:

Aripiprazole

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 07504554 Darreichung: Tabletten Menge: 91 St; PZN: 07504761 Darreichung: Tabletten Menge: 42 St; PZN: 10784528 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 10784540 Darreichung: Tabletten Menge: 49 St; PZN: 10784557 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2014-11-17

资料单张

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL BETA 30 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol beta beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARIPIPRAZOL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol beta enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahre,
die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome
wie das Hören,
Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen,
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte
Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert
sein, sich
schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Aripiprazol beta wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahre zur
Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
übermäßige
Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich,
sehr schnellem
Sprechen mit schnell wechselnden

产品特点

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Aripiprazol beta 5 mg Tabletten
Aripiprazol beta 10 mg Tabletten
Aripiprazol beta 15 mg Tabletten
Aripiprazol beta 20 mg Tabletten
Aripiprazol beta 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol beta 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 31,6 mg Lactose (als Monohydrat).
_Aripiprazol beta 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 63,2 mg Lactose (als Monohydrat).
_Aripiprazol beta 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 94,8 mg Lactose (als Monohydrat).
_Aripiprazol beta 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 126,3 mg Lactose (als Monohydrat).
_ _
_Aripiprazol beta 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 189,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol beta 5 mg Tabletten _
Runde, weiße Tablette (etwa 5 mm Durchmesser), mit der Prägung
„ARZ“ auf der einen
Seite und „5“ auf der anderen Seite
- 2 -
- 3 -
_Aripiprazol beta 10 mg Tabletten _
Längliche, pinkfarbene Tablette (etwa 8 mm x 4 mm) mit der Prägung
„ARZ“ und „10“ auf
einer Seite
_Aripiprazol beta 15 mg Tabletten _
Runde, gelbe Tablette (etwa 7 mm Durchmesser), mit der Prägung
„ARZ“ und „15“ auf
einer Seite
_Aripiprazol beta 20 mg Tabletten _
Runde, weiße Tablette (etwa 8 mm Durchmesser), mit der Prägung
„ARZ“ und „20“ auf
einer Seite
_Aripiprazol beta 30 mg Tabletten _
Runde, pinkfarbene Tablette (etwa 9 mm Durchmesser), mit der Prägung
„ARZ“ und „30“
auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWEND