Aripiprazol AL 10 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Aripiprazol

可用日期:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC代码:

N05AX12

INN（国际名称）:

Aripiprazole

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 10 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 10994697 EAN: 4150109946979 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 10994705 EAN: 4150109947051 Darreichung: Tabletten Menge: 49 St; PZN: 10994711 EAN: 4150109947112 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2017-09-28

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ARIPIPRAZOL AL 10 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol AL beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARIPIPRAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol AL
enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
ARIPIPRAZOL AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an
einer
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören,
Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen,
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch
deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt
sein.
Aripiprazol AL wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13
Jahren zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl,
dem
Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu
brauchen als
gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell we

产品特点

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol AL 5 mg Tabletten
Aripiprazol AL 10 mg Tabletten
Aripiprazol AL 15 mg Tabletten
Aripiprazol AL 20 mg Tabletten
Aripiprazol AL 30 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol AL 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 1,029 mg Lactose.
_Aripiprazol AL 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 2,058 mg Lactose.
_Aripiprazol AL 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 3,087 mg Lactose.
_Aripiprazol AL 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 4,116 mg Lactose.
_Aripiprazol AL 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 6,174 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol AL 5 mg Tabletten _
2
Runde, flache, hellblaue, gesprenkelte Tablette mit 6 mm Durchmesser.
_Aripiprazol AL 10 mg Tabletten _
Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tablette mit 8 mm
Durchmesser.
_Aripiprazol AL 15 mg Tabletten _
Runde, flache, hellgelbe, gesprenkelte Tablette mit 10 mm Durchmesser.
_Aripiprazol AL 20 mg Tabletten _
Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tablette mit 10 mm
Durchmesser.
_Aripiprazol AL 30 mg Tabletten _
Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tablette mit 13 mm
Durchmesser.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis
schweren
manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Präv