ARIPIPRAZOL 20 mg TABLETA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

ARIPIPRAZOL;

可用日期:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC代码:

N05AX

INN（国际名称）:

ARIPIPRAZOLE;

药物剂型:

TABLETA

组成:

POR TABLETA -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de cartón dúplex/foldcote x 2, 5, 7, 14, 16, 20, 28, 30, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 400, 500 y 1000 tabletas en blíste

处方类型:

Con receta médica

厂商:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

治疗组:

Otros antipsicóticos

產品總結:

Presentación: caja de cartón dúplex/foldcote por 2, 50, 100, 200, 400 y 500 tabletas en blíster de PVC/Aluminio/Poliamida-Aluminio plateado

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2028-04-24

产品特点

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARIPIPRAZOL 20 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 20 mg de Aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Aripiprazol
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
esquizofrenia
en
adultos
y
adolescentes de 15 años o más.

Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o
graves en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de
nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente
maníacos y que
respondieron
al
tratamiento
con
aripiprazol
(ver
sección
“Propiedades
Farmacodinámicas”).

Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios
maníacos moderados o graves del Trastorno Bipolar I en adolescentes
de 13 años o
más (ver sección “Propiedades Farmacodinámicas”).
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
ADULTOS:
Esquizofrenia: La dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10
o 15 mg/día con una
dosis
de
mantenimiento
de
15
mg/día
administrada
como
una
única
dosis
diaria
independientemente de las comidas.
Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. No se
ha demostrado un
aumento de la eficacia con dosis mayores a la dosis diaria de 15 mg,
aunque algunos
pacientes pueden beneficiarse de dosis mayores. La dosis máxima
diaria no debe exceder
30 mg/día.
Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I: La dosis de inicio
recomendada de aripiprazol
es de 15 mg administrada como una única dosis diaria
independientemente de las comidas
en monoterapia o terapia combinada (ver sección “Propiedades
Farmacodinámicas”).
Algunos pacientes podrían beneficiarse de dosis mayores. La dosis
máxima diaria no debe
exceder 30 mg.
Prevención de recaídas de episodios maníacos en el trastorno
bip