ARICEPT 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DONEPEZILO

可用日期:

EISAI GMBH

ATC代码:

N06DA02

INN（国际名称）:

DONEPEZILO

剂量:

5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

DONEPEZILO 5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Donepezilo

產品總結:

ARICEPT 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/01/1998 Comercializado - ARICEPT 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Autorizado 01/04/1998 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1998-01-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARICEPT 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
DONEPEZILO, HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:_ _
1.
Qué es Aricept y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Aricept
3.
Cómo tomar Aricept
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aricept
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARICEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aricept
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
acetilcolinesterasa.
Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una
sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad
de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave.
Los
síntomas
incluyen
incremento
de
la
pérdida
de
memoria,
confusión
y
cambios
de
comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ARICEPT
NO TOME ARICEPT:
-
si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico antes de empezar a tomar Aricept si padece o
ha padecido:
-
antecedentes de úlcera de estómago o duodeno
-
enfermedad del corazón (como latidos cardiacos irregulares o muy
lentos, insuficiencia cardiaca,
infarto de miocardio)
-
una afección cardiaca denomin

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARICEPT 5mg comprimidos recubiertos con película
ARICEPT 10mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de ARICEPT contiene:
ARICEPT 5mg
comprimidos recubiertos
con película
ARICEPT 10mg
comprimidos recubiertos con
película
Hidrocloruro de donepezilo
(D.C.I)
5mg (equivalente a 4,56 mg
de donepezilo base)
10 mg (equivalente a
9,12 mg de donepezilo base)
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Lactosa monohidrato
87,17 mg
174,33 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de ARICEPT 5 mg son
redondos, biconvexos, de color blanco y
están grabados con “5” en una cara y “ARICEPT” en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de ARICEPT 10 mg son
redondos, biconvexos, de color amarillo
y están grabados con “10” en una cara y “ARICEPT” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ARICEPT comprimidos recubiertos con película está indicado para el
tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección
4.4 se incluyen advertencias y
precauciones especiales de empleo en esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/Personas de edad avanzada_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). ARICEPT comprimidos
recubiertos con película se debe administrar por vía oral, por la
noche, inmediatamente antes de acostarse.
En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales,
pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se
puede considerar la ingesta de Aricept por la mañana.
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La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el
fin de permitir evaluar las primeras
respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen
las concentraciones del estado
estacionario de hidrocloruro de donepe