ARDEAELYTOSOL CONC. KALIUMCHLORID 7,45% 74,5MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

1174 CHLORID DRASELNÝ

可用日期:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC代码:

B05XA01

INN（国际名称）:

1174 CHLORID DRASELNÝ

剂量:

74,5MG/ML

药物剂型:

Koncentrát pro infuzní roztok

给药途径:

Intravenózní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

CHLORID DRASELNÝ

產品總結:

Kód SÚKL: 0173315 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069737 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069738 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173316 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2024-02-05

资料单张

SP.ZN. SUKLS147891/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEAELYTOSOL CONC. KALIUMCHLORID 7,45% koncentrát pro infuzní
roztok
kalii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol conc.
kaliumchlorid 7,45% používat
3.
Jak se Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAELYTOSOL CONC. KALIUMCHLORID 7,45% A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% je koncentrát pro přípravu
infuzního roztoku, který se používá
při prevenci a léčbě ztrát draslíku z organizmu. K těmto
ztrátám může dojít z různých příčin, např. při
onemocnění ledvin a trávicího traktu. Ke ztrátám draslíku
dochází i při léčbě některými léky, např.
diuretiky a kortikoidy. Nízká hladina draslíku v krvi jako
následek nedostatečného přívodu draslíku se
objevuje při anorexii, při dietě s nedostatkem draslíku a při
dietě s vysokým obsahem sodíku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL CONC.
KALIUMCHLORID 7,45%
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJ
TE ARDEAELYTOSOL CONC. KALIUMCHLORID 7,45%:
-
při vzestupu hladiny draslíku v krvi a při stavech, které mohou

产品特点

SP.ZN. SUKLS147891/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ARDEAELYTOSOL CONC. KALIUMCHLORID 7,45% koncentrát pro infuzní
roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje kalii chloridum 74,5
g.
Obsah elektrolytů:
K
+
1000 mmol/l
Cl
-
1000 mmol/l
Osmotický tlak
4 832 kPa
pH
5,0-7,0
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba hypokalémie, zejména spojené s hypochloremickou
alkalózou.
Při zvýšených ztrátách kalia při průjmových onemocněních,
nefrotickém syndromu, po dlouhodobé
diuretické léčbě, při hyperaldosteronismu aj.
Příčinou hypokalémie může být buď ztráta kalia z těla, nebo
přesun kalia do buněk. Ke ztrátám kalia
dochází při onemocněních gastrointestinálního traktu a při
jeho zvýšeném vylučování ledvinami.
Zvýšené ztráty trávicím ústrojím jsou způsobeny průjmy,
zvracením, píštělemi, drenážemi.
Nadměrné ztráty kalia se objevují u renálních tubulárních
poruch, dále při osmotické diuréze, při léčbě
diuretiky a při podávání kortikosteroidů.
Hypokalémie jako následek přesunu kalia do buněk se vyvine při
podávání alkálii u nemocných
v acidóze.
Hypokalémie jako následek nedostatečného přívodu kalia se
objevuje při anorexii, nedostatku kalia
v dietě a při vysokém obsahu natria v dietě.
Při iontové dysbalanci jakékoliv jiné příčiny.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je individuální, řídí se hladinou kalia, indikací a
celkovým stavem pacienta.
Přípravek se nepodává samostatně, podává se vždy v roztoku
glukózy nebo v jiném základním infuzním
roztoku formou pomalé nitrožilní infuze. Koncentrace kalia v
podávaném infuzním roztoku nemá
přesáhnout 40 mmol/l, rychlost přísunu kalia do organismu je max.
20 mmol/hod u dospělého pacienta.
P�