Aqupharm Ringer-Lactat-Infusionslösung für Tiere

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

NATRIUMLACTAT-LÖSUNG; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID

可用日期:

Ecuphar

ATC代码:

QB05BB01

INN（国际名称）:

SODIUM LACTATE SOLUTION; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2016-09-01

资料单张

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Aqupharm Ringer-Lactat-Infusionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV, Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, Belgium
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Infomed Fluids SRL,
50 Theodor Pallady blvd., District 3,
032266 Bukarest,
Rumänien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aqupharm Ringer-Lactat-Infusionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Natriumchlorid
6,00 mg
Kaliumchlorid
0,40 mg
Calciumchlorid
0,204 mg
(als Dihydrat),
Entsprechend 0,27 mg Calciumchlorid-Dihydrat
Natrium-S-Lactat
3,20 mg
(als Natriumlactat (50 % w/v).
Natrium
131 mmol/Liter
Kalium
5 mmol/Liter
Calcium
2 mmol/Liter
Bicarbonat (als Lactat)
29 mmol/Liter
Chlorid
111 mmol/Liter
Infusionslösung
Klare, farblose, partikelfreie Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von vorwiegend extrazellulärem Flüssigkeitsmangel.
Zur Behandlung und Prävention von perioperativer Hypovolämie und
hämorrhagischem Schock.
Zur Behandlung einer leichten metabolischen Azidose.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
- kongestiver Herzinsuffizienz,
- Hyperkaliämie
- Hyperkalzämie
- Metabolischer Alkalose
- Hyperhydratation
- schwerer metabolischer Azidose oder Laktatazidose
- Leberinsuffizienz
- Morbus Addison
- Hypernatriämie
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Überdosierung oder bei Vorliegen eines gestörten
Lactatstoffwechsels kann die Anwendung dieses
Arzneimittels zu einer metabolischen Alkalose führen.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine bekannt.
Wenn das Arzneimittel als Trägerlösung für andere Arzneimittel
verwendet wird, kann dies zu anderen
unerwünschten Wirkungen führen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind

产品特点

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aqupharm Ringer-Lactat-Infusionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Natriumchlorid
6,00 mg
Kaliumchlorid
0,40 mg
Calciumchlorid
0,204 mg
(als Dihydrat),
Entsprechend 0,27 mg Calciumchlorid-Dihydrat
Natrium-S-Lactat
3,20 mg
(als Natriumlactat (50 % w/v).
Natrium
131 mmol/Liter
Kalium
5 mmol/Liter
Calcium
2 mmol/Liter
Bicarbonat (als Lactat)
29 mmol/Liter
Chlorid
111 mmol/Liter
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose, partikelfreie Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde, Katzen und Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von vorwiegend extrazellulärem Flüssigkeitsmangel.
Zur Behandlung und Prävention von perioperativer Hypovolämie und
hämorrhagischem Schock.
Zur Behandlung einer leichten metabolischen Azidose.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
- kongestiver Herzinsuffizienz,
- Hyperkaliämie
- Hyperkalzämie
- Metabolischer Alkalose
- Hyperhydratation
- schwerer metabolischer Azidose oder Laktatazidose
3
- Leberinsuffizienz
- Morbus Addison
- Hypernatriämie
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur anwenden, wenn die Lösung klar und frei von sichtbaren Partikeln
und das Behältnis unbeschädigt
ist. Bei intravenöser Infusion ist das Thromboserisiko zu beachten.
Die Infusion muss stets unter
aseptischen
Bedingungen
erfolgen.
Dieses
Arzneimittel
enthält
kein
antimikrobielles
Konservierungsmittel. Es ist nur für den einmaligen Gebrauch
vorgesehen und alle nicht verwendeten
Reste sind zu verwerfen.
Vor der Infusion größerer Flüssigkeitsmengen oder bei hoher
Infusionsrate sollte die Lösung auf etwa
37° C erwärmt