国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aqua pro injectione
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Aqua pro iniectione
-
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735075; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735044; Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735037; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735051; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735068
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AQUA PRO INIECTIONE KABI, ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA LEKÓW PARENTERALNYCH NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. − Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Aqua pro iniectione Kabi i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aqua pro iniectione Kabi 3. Jak stosować Aqua pro iniectione Kabi 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Aqua pro iniectione Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AQUA PRO INIECTIONE KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aqua pro iniectione Kabi jest czystÄ…, wyjaÅ‚owionÄ… wodÄ…. SÅ‚uży do rozcieÅ„czania leków przed podaniem, na przykÅ‚ad leków, które podawane sÄ…: - we wstrzykniÄ™ciu (używajÄ…c igÅ‚y, np. do żyÅ‚y pacjenta), - w infuzji (powolne wstrzykniÄ™cie) do żyÅ‚y, tzw. kroplówka. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AQUA PRO INIECTIONE KABI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AQUA PRO INIECTIONE KABI Leku Aqua pro iniectione Kabi NIE wolno stosować samego. JeÅ›li lek zostanie wstrzykniÄ™ty do krwiobiegu sam, może spowodować, że krwinki czerwone pochÅ‚onÄ… wodÄ™ i rozpadnÄ… siÄ™ (hemoliza). Jest to spowodowane tym, że Aqua pro iniectione Kabi nie ma tej samej konsystencji co krew. Przed podaniem pacjentowi, lek Aqua pro iniectione Kabi zawsze zostanie zmieszany przez personel medyczny 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aqua pro iniectione Kabi, rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania leków parenteralnych 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Woda do wstrzykiwaÅ„ 1 g na 1 ml pH 4,5 - 7,0 PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania leków parenteralnych _ _ Przezroczysty i bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA JaÅ‚owa woda do wstrzykiwaÅ„ sÅ‚uży jako Å›rodek do rozcieÅ„czania lub rozpuszczania odpowiednich produktów leczniczych do stosowania parenteralnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Podawana ilość zależy od rodzaju dodanego produktu leczniczego. Szybkość podawania zależy od schematu dawkowania przepisanego produktu leczniczego. Po odpowiednim przygotowaniu roztworu z dodawanymi produktami leczniczymi, dawka zwykle zależy od wieku, masy ciaÅ‚a i stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badaÅ„ laboratoryjnych. Sposób podawania Roztwór przeznaczony jest do rozpuszczania i podawania produktów leczniczych. WÅ‚aÅ›ciwa objÄ™tość i droga podania zależą od zasad użycia dodawanych produktów leczniczych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Woda do wstrzykiwaÅ„ nie powinna być podawana sama. Należy wziąć pod uwagÄ™ przeciwwskazania do stosowania dodawanych produktów leczniczych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Woda do wstrzykiwaÅ„ jest hipotoniczna i nie należy jej podawać samej. Nie należy jej stosować do dożylnego wstrzykniÄ™cia bez doprowadzenia (w przybliżeniu) do izotonii za pomocÄ… odpowiedniej substancji rozpuszczonej. JeÅ›li woda do wstrzykiwaÅ„ jest używana do rozcieÅ„czania roztworów hipertonicznych, należy stosować odpowiednie rozcieÅ„czenie, aby otrzymać roztwór zbliżony do izotonii. Infuzja dużych objÄ™toÅ›ci hipotonicznych roztworów z zastosowaniem jaÅ‚owej wody do wstrzykiwaÅ„ jako rozpuszczalnika może prowadzić do hemolizy. W przypadku podawania dużych objÄ™toÅ›ci produktu lec 阅读完整的文件