国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
V07AB
Infusionslösung
Rekonstitution/Verdünnung von Parenteralia
verlängert
1999-04-06
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender AQUA AD INIECTABILIA Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Wirkstoff: Wasser für Injektionszwecke LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aqua ad iniectabilia jedoch vorschriftgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einem Tag keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 2 Was ist Aqua ad iniectabilia und wofür wird es angewendet? 3 Was müssen Sie vor der Anwendung von Aqua ad iniectabilia beachten? 4 Wie ist Aqua ad iniectabilia anzuwenden? 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 6 Wie ist Aqua ad iniectabilia aufzubewahren? 7 Weitere Informationen 8 1. WAS IST AQUA AD INIECTABILIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aqua ad iniectabilia ist ein Lösungs- und Verdünnungsmittel zur Herstellung von Parenteralia. Aqua ad iniectabilia wird gemäß den Angaben der Gebrauchsinformation der jeweiligen Arzneimittel zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln angewendet . 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AQUA AD INIECTABILIA BEACHTEN? Als hypotone Flüssigkeit darf Aqua ad iniectabilia nicht als solches gegeben werden. Sollte Aqua ad iniectabilia versehentlich appliziert worden sein, sind Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt nach Maßgabe der entsprechenden Laborparameter zu korrigieren. Tritt eine massive Hämolyse auf, müssen intensivmedizinische Maßnahmen sofort eingeleitet werden. 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aqua ad iniectabilia 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 1000 ml Lösungmittel zur Herstellung von Parenteralia enthalten: Wasser für Injektionszwecke 1000 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln, gemäß den Angaben der Gebrauchsinformation der jeweiligen Arzneimittel. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach den Angaben für das zu lösende oder zu verdünnende Arzneimittel. Hinweis: Bei Verabreichung größerer Mengen der hergestellten Lösung Elektrolyt- und Wasserbilanz beachten. Art und Dauer der Anwendung Zum Verdünnen oder Auflösen von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung unmittelbar vor Gebrauch. Auf Tonizität achten! Die Anwendungsdauer richtet sich nach den Angaben für das zu lösende oder zu verdün- nende Arzneimittel. Sonstige Hinweise Nicht für die alleinige intravenöse Anwendung bestimmt. de_6798038_00_00_spc.rtf Seite: 1 von 4 Nur klares Wasser in unversehrten Behältnissen verwenden. Ohne Konservierungsmittel. Deshalb nur für eine einmalige Entnahme bestimmt. Eventuell verbleibende Restmengen sind zu verwerfen. 4.3 GEGENANZEIGEN Aqua ad iniectabilia ist hypotonisch und darf nicht ohne Zusatz appliziert werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Um eine hypotone Dehydratation oder eine Wasserintoxikation zu vermeiden, ist Aqua ad iniectabilia nicht zur alleinigen Injektion bzw. Infusion bestimmt. Zur Vermeidung osmotisch bedingter Störungen (z.B. Hämolyse oder Venenreizungen) ist auf Isotonie zu achten. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bei Beachtung der Angaben zu den Anwendungsgebieten bestehen keine für das Produkt spezifischen Wechselwirkungen mit anderen Mitteln 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZ 阅读完整的文件