国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA DIHIDRATO
ANDRES PINTALUBA S.A.
QJ01AA06
OXYTETRACICLINA DIHYDRATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg
con receta
Cerdos de engorde; Lechones
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 MES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES; Indicaciones especie Lechones: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Lechones: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Interacciones especie Todas: LECHE; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 5 Días
Autorizado, 570077 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: APSAMIX OXITETRACICLINA 20% PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO (LECHONES Y CERDOS DE CEBO) Oxitetraciclina (dihidrato) COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Oxitetraciclina (dihidrato)……………………………………………… 200 mg Excipientes: Harina de cáscara de almendra y avellana y otro excipiente, c.s.p 1 g INDICACIONES DE USO Porcino (lechones y cerdos de cebo): Tratamiento de enteritis bacterianas producidas por mi- croorganismos sensibles. Porcino (cerdos de cebo): Tratamientos de procesos infecciosos incluidos dentro del complejo respiratorio porcino, causados por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina tales como _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_, _Pasteurella _ _multocida_, _Bordetella _ _bronchiseptica_ y/o_ _ _Haemophilus parasuis_. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas. No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. No usar en équidos. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito reacciones adversas relacionadas con el uso de la oxitetraciclina por vía oral y a la dosis recomendada a la especie de destino. De todas formas, podría aparecer una sobreinfección de la flora intestinal por microorganismos resistentes, especialmente hongos. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le roga- mos informe del mismo a su veterinario. ESPECIES DE DESTINO Porcino (Lechones y cerdos de cebo) POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN_ _ Vía oral, administración en el alimento. Para el tratamiento de la enteritis bacteriana: - Animales menores de seis semanas de edad: 8,8 mg de oxitetraciclina/kg p.v./día, du- rante 5-7 días. Generalmente, esta dosis se consigue administrando el producto a la concentración de 1,1 kg de AP 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSAMIX OXITETRACICLINA 20%. Premezcla medicamentosa para porcino (lechones y cerdos de cebo). 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Oxitetraciclina (dihidrato) ......................................... 200 mg EXCIPIENTES: Harina de cáscara de almendra y avellana Otro excipiente, c.s.p. ...................................................... 1 g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3.- FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones y cerdos de cebo). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones y cerdos de cebo): Tratamiento de enteritis bacterianas producidas por mi- croorganismos sensibles. Porcino (cerdos de cebo): Tratamientos de procesos infecciosos incluidos dentro del complejo respiratorio porcino, causados por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina tales como _Mycoplasma hyopneumoniae_, _ Pasteurella multocida_, _ Bordetella bronchiseptica_ y/o_ Haemop-_ _hilus parasuis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar en animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas. No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales. No administrar a équidos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar entre 2 días antes y 10 días después de la vacunación contra el mal rojo. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES La absorción de la oxitetraciclina queda disminuida si se da conjuntamente con alimentos ricos en cationes divalentes y trivalentes, sobre todo calcio, hierro, magnesio 阅读完整的文件