国家: 塞浦路斯
语言: 希腊文
来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
COSTAKIS TSISIOS & CO LTD (0000003126) 25 THESSALONIKIS STR, LEMESOS, 3025
J01CA04
AMOXICILLIN
500MG
CAPSULE,HARD
AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 600MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
AMOXICILLIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 CAPS IN BLISTER(S) (800026001) 60 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 12 CAPS IN BLISTER(S) (800026002) 12 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ APROXAL ® (AMOXICILLIN) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ APROXAL σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml. APROXAL κάψουλες 500mg/cap. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Αμοξικιλλίνη τριυδρική (Amoxicillin Trihydrate). ΈΚΔΟΧΑ: APROXAL ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ: Sodium benzoate, edentate disodium, sodium citrate, citric acid, xanthan gum, sucrose, colloidal anhydrous silica, flavour strawberry, flavour peach, flavour lemon. APROXAL ΚΆΨΟΥΛΕΣ: Magnesium stearate. Σύνθεση κενής κάψουλας: Orange yellow sunset yellow FCF (E110), quinoline yellow (E104), titanium dioxide (E171), indigotine (E132), gelatin. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, κάψουλες. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ APROXAL ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML: Μετά την ανασύσταση, κάθε 5ml εναιωρήματος περιέχουν 250mg αμοξικιλλίνης (ως τριυδρικής). APROXAL ΚΆΨΟΥΛΕΣ 500MG/CAP: Κάθε κάψουλα περιέχει 500mg αμοξικιλλίνης (ως τριυδρικής). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ APROXAL ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML: Λευκή σκόνη σε γυάλινα φιαλίδια. Για την παρασκευή του εναιωρήματος προσθέστε νερό μέχρι τη χαραγή του φιαλιδίου και ανακινείστε καλά. Αν χρειαστεί, συμπληρώστε πάλι με νερό μέχρι τη χαραγή και ανακινείστε. Ανακινείστε το προϊόν καλά πριν από κάθε χρήση. APROXAL ΚΆΨΟΥΛΕΣ 500MG/CAP: 阅读完整的文件
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ APROXAL (AMOXICILLIN) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ APROXAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ APROXAL ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML: Κάθε 5ml εναιωρήματος περιέχουν αμοξικιλλίνη τριυδρική ισοδύναμη με 250mg αμοξικιλλίνης. APROXAL ΚΆΨΟΥΛΕΣ 500MG/CAP: Κάθε κάψουλα περιέχει αμοξικιλλίνη τριυδρική ισοδύναμη με 500mg αμοξικιλλίνης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, κάψουλες. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ουρολοιμώξεις από κολοβακτηρίδιο (_E.coli_) και πρωτέα (_P.mirabilis_) ευαίσθητο στην αμοξικιλλίνη, λοιμώξεις από αιμόφιλο ινφλουέντζας (πνευμονία, μηνιγγίτιδα). Στην μηνιγγίτιδα έναρξη θεραπείας με χλωραμφενικόλη, χορήγηση αμοξικιλλίνης μετά από τεστ ευαισθησίας. Επίσης σε παροξύνσεις χρόνιας βρογχίτιδας, μέση πυώδη ωτίτιδα, οξεία ή υποτροπιάζουσα παραρινοκολπίτιδα, οξεία επιγλωτίτιδα από αιμόφιλο ινφλουέντζας (έναρξη με χλωραμφενικόλη, χορήγηση αμοξικιλλίνης μετά από τεστ ευαισθησίας). Λοιμώξεις από εντερόκοκκο (_Str. faecalis_), ενδοκαρδίτιδα (υποχρεωτικός ο συνδυασμός με μια αμινογλυκοσίδη), ουρολοίμωξη. Τυφοειδής 阅读完整的文件