APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

aprépitant 125 mg

可用日期:

VIATRIS SANTE

ATC代码:

A04AD12

INN（国际名称）:

aprépitant 125 mg

剂量:

125 mg

药物剂型:

Gélule

组成:

pour une gélule > aprépitant 125 mg

每包单位数:

5 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Antiémétiques et antinauséeux

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A04AD12La substance active contenue dans APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule est l'aprépitant. APREPITANT VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT VIATRIS agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements. APREPITANT VIATRIS gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

產品總結:

APREPITANT 125 mg - EMEND 125 mg, gélule

授权状态:

Valide

授权日期:

2018-01-16

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2022
Dénomination du médicament
APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT VIATRIS 125mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
APREPITANT VIATRIS 125mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT VIATRIS 125mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT VIATRIS 125mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A04AD12
La substance active contenue dans APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule
est l'aprépitant. APREPITANT
VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1
(NK
1
) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les
nausées et vomissements. APREPITANT
VIATRIS agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi
les nausées et vomissements.
APREPITANT VIATRIS gélules est utilisé chez les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans, EN
ASSOCIATION AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS pour prévenir les nausées
et les vomissements caus

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant............................................................................................................................
125 mg
Pour une gélule
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gélule contient 125 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
La gélule de 125 mg est une gélule opaque de taille 1 avec une
coiffe rose et un corps blanc portant la
mention « 125 mg » imprimée à l’encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT VIATRIS 125 mg, gélule et APREPITANT VIATRIS 80 mg,
gélule est administré dans le
cadre d’un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
APREPITANT VIATRIS est administré durant 3 jours dans le cadre d’un
schéma thérapeutique comportant
un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3.
La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par
jour une heure avant le début de la chimiothérapie à J1 et de 80 mg
par voie orale une fois par jour à J2 et J3
le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vomissements
associés à une chimiothérapie anticancéreuse émétisante chez les
adultes :
_Schéma thérapeutique dans le cadre d’une chimiothérapie
hautement émétisante_
J1
J2
J3
J4
aprépitant
125 mg
par voie orale
80 mg
par voie orale
80 mg
par voie orale
-
dexaméthasone
12 mg
par voie orale
8 mg
par voie orale
8 mg
par voie orale
8 mg
par voie orale
antagonistes 5-HT
3
Dose standard des
antagonistes 5-HT
3
.
Voir le Résumé des
Caractéristiques du
Produit de l�