APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule et APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

aprépitant 125 mg

可用日期:

BIOGARAN

ATC代码:

A04AD12

INN（国际名称）:

aprépitant 125 mg

剂量:

125 mg

药物剂型:

Gélule

组成:

(125 mg pour une gélule (125 mg) > aprépitant 125 mg Gélule (80 mg pour une gélule (80 mg) > aprépitant 80 mg

每包单位数:

plaquette aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule de 125 mg et plaquette aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 2 gélules de 80 mg

处方类型:

liste I

治疗领域:

Antiémétiques et antinauséeux

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code ATC : A04AD12.La substance active contenue dans APREPITANT BIOGARAN est l'aprépitant. APREPITANT BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT BIOGARAN agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT BIOGARAN est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

產品總結:

APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

授权状态:

Valide

授权日期:

2018-03-13

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule et APREPITANT BIOGARAN 80 mg,
gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule et APREPITANT
BIOGARAN 80 mg,
gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule
et APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule et APREPITANT
BIOGARAN 80 mg,
gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule et APREPITANT
BIOGARAN 80
mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule et APREPITANT
BIOGARAN 80 mg,
gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code
ATC : A04AD12.
La substance active contenue dans APREPITANT BIOGARAN est
l'aprépitant. APREPITANT BIOGARAN
appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de la neurokinine 1 (NK
1
) ». Le
cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et
vomissements. APREPITANT BIOGARAN
agit en bloquant les signau

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule et APREPITANT BIOGARAN 80 mg,
gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant............................................................................................................................
125 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 125 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 80 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de gélatine opaque de taille 2 avec un corps blanc et une
coiffe rose, contenant des granulés blanc à
blanc cassé (gélule de 125 mg).
Gélule de gélatine opaque de taille 1 avec un corps et une coiffe de
couleur blanche, contenant des granulés
blanc à blanc cassé (gélule de 80 mg).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule et APREPITANT BIOGARAN 80 mg,
gélule est administré
dans le cadre d’un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT BIOGARAN est administré durant 3 jours dans le cadre
d’un schéma thérapeutique
comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3
. La dose recommandée est de 125 mg par voie orale
une fois par jour une heure avant le début de la chimiothérapie à
J1 et de 80 mg par voie orale une fois par
jour à J2 et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vo