国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Fumarate de ténofovir disoproxil; Emtricitabine
APOTEX INC
J05AR03
TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE
300MG; 200MG
Comprimé
Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG; Emtricitabine 200MG
Orale
30/100
Prescription
NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251568001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-05-15
Page 1 of 71 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR APO-EMTRICITABINE-TENOFOVIR Comprimés d’emtricitabine et de ténofovir NORME APOTEX À 200 MG ET 300 MG (EMTRICITABINE ET FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL) AGENT ANTIRÉTROVIRAL APOTEX INC. DATE DE RÉVISION : 150 SIGNET DRIVE 25 OCTOBRE, 2018 TORONTO (ONTARIO) M9L 1T9 N O DE CONTRÔLE : 220812 1 Page 2 of 71 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I. RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ................................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ....................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ....................................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................................... 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES ....................................................................................................................... 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................................. 23 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................................... 34 SURDOSAGE .......................................................................................................................................... 36 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..................................................................... 37 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ........................................................................................................... 39 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ................................................................ 40 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........................................ 40 PARTIE II. RENSIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......... 阅读完整的文件