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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Apixaban
1 von 6
Januar 2024
Versionscode: DEI-ML06-048-A
APIXABAN MICRO LABS 2,5 MG FILMTABLETTEN
Apixaban Micro Labs enthält den Wirkstoff Apixaban und
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
man
als
Antikoagulanzien
bezeichnet.
Dieses
Arzneimittel
hilft
der
Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen, indem es Faktor
Xa, einen wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems,
hemmt.
Apixaban Micro Labs wird bei Erwachsenen eingesetzt:
−
um die Bildung von Blutgerinnseln (tiefe Venenthrombose
[TVT])
nach
einer
Hüftgelenks-
oder
Kniegelenksersatzoperation
zu
verhindern.
Nach
einer
derartigen
Operation
an
Hüfte
oder
Knie
haben
Sie
möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Blutgerinnsel in Ihren
Beinvenen
zu
entwickeln.
Dies
kann
zu
einem
schmerzhaften oder schmerzlosen Anschwellen der Beine
führen. Wenn ein Blutgerinnsel aus Ihrem Bein in Ihre
Lunge gelangt, kann es den Blutfluss blockieren und Luftnot
mit oder ohne Schmerzen in der Brust verursachen. Eine
solche
Erkrankung
(Lungenembolie)
kann
lebensbedrohlich
sein
und
erfordert
sofortige
ärztliche
Behandlung.
−
um die Bildung von Blutgerinnseln im Herzen bei Patienten
mit bestimmten Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern)
und mindestens einem weiteren Risikofaktor zu verhindern.
Blutgerinnsel können sich lösen, zum Gehirn wandern und
dort
einen
Schlaganfall
verursachen
oder
zu
anderen
Organen
wandern
und
dort
den
normalen
Blutzufluss
behindern (dies wird auch systemische Embolie genannt).
Ein Schlaganfall kann lebensbedrohlich sein und erfordert
sofortige ärztliche Behandlung.
−
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer
Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer
Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung von
Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder
Lunge zu verhindern.
APIXABAN MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
WENN
−
SIE ALLERGISCH gegen Apixaban oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitt
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产品特点
_ _
1
Versionscode: 02
FACHINFORMATION
Apixaban Micro Labs 2,5 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apixaban Micro Labs 2,5 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Apixaban
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 55,840 mg Lactose.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „C'' auf
der
einen
und
„73"
auf
der
anderen
Seite,
mit
einer
Abmessung von ca. 6,1 mm im Durchmesser und einer Dicke
von ca. 3,0 mm
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Prophylaxe
venöser
Thromboembolien
(VTE)
bei
erwachsenen
Patienten
nach
elektiven
Hüft-
oder
Kniegelenksersatzoperationen.
Zur
Prophylaxe
von
Schlaganfällen
und
systemischen
Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem
Vorhofflimmern
(NVAF)
und
einem
oder
mehreren
Risikofaktoren,
wie
Schlaganfall
oder
TIA
(transitorischer
ischämischer Attacke) in der Anamnese, Alter 2'.: 75 Jahren,
Hypertonie,
Diabetes
mellitus,
symptomatische
Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse ≥ II).
Behandlung
von
tiefen
Venenthrombosen
(TVT)
und
Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden
TVT und LE bei Erwachsenen (bei hämodynamisch instabilen
LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Prophylaxe _
_von _
_VTE _
_(VTEp) _
_nach _
_elektiven _
_Hüft- _
_oder _
_Kniegelenksersatzoperationen _
Die empfohlene orale Dosis Apixaban ist 2,5 mg, 2 x täglich.
Die erste Gabe sollte 12 bis 24 Stunden nach der Operation
erfolgen.
Ärzte
sollten
bei
der
Entscheidung
über
den
Anwendungszeitpunkt
innerhalb
dieses
Zeitfensters
den
möglichen
Nutzen
einer
früheren
Antikoagulation
zur
Prophylaxe venöser Thromboembolien gegen das Risiko post-
operativer Blutungen abwägen.
_Bei Patienten mit einer Hüftgelenksersatzoperation _
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 32 bis 38 Tage.
_Bei Patienten mit einer Kniegelenksersatzoper
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