国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тимол, ulje eukaliptusa, kamfor, levomentol
BEOVETERINA D.O.O.
QP53AX30
timol, ulje eukaliptusa, kamfor, levomentol
traka za košnicu
traka za košnicu; ; kesica, 1x2kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHEMICALS LAIF S.p.A.
OBNOVA
2019-05-13
BROJ REŠENJA: 323-01-00001-19-002 od 13.05.2019. za lek APILIFE VAR, TRAKA ZA KOŠNICU, 8 G + 1.72 G + 0.39 G + 0.39G, 1X2 KOM NAPOMENA: OVAO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00030-2023-8-002 od 25.07.2023. godine. 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ APILIFE VAR, TRAKA ZA KOŠNICU, 8 G + 1.72 G + 0.39 G + 0.39G, 1X2 KOM (za primenu na životinjama) Proizvođač: CHEMICALS LAIF S.P.A. Adresa: V. ROMA NO 69 36020 CASTEGNERO (VI) -ITALIJA Podnosilac zahteva: BEOVETERINA D.O.O. Adresa: JOVANA ĆIRILOVA 4, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00001-19-002 od 13.05.2019. za lek APILIFE VAR, TRAKA ZA KOŠNICU, 8 G + 1.72 G + 0.39 G + 0.39G, 1X2 KOM NAPOMENA: OVAO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00030-2023-8-002 od 25.07.2023. godine. 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Beoveterina d.o.o. Jovana Ćirilova 4, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CHEMICALS LAIF S.p.A. V. Roma No 69 36020 Castegnero (VI) -Italija 2. IME LEKA APILIFE VAR 8 g + 1.72 g + 0.39 g + 0.39g traka za košnicu za pčele timol, ulje eukaliptusa, kamfor, levomentol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 traka za košnicu od 11g sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Timol 8,00g Ulje eukaliptusa 1,72g Kamfor, racemski 0,39g Levomentol 0,39g POMOĆNE SUPSTANCE: Traka od inertnog materijala: čvrsta penasta fenolna smola (7.5 cm x 5.0 cm x 0.5 cm). 4. INDIKACIJE Suzbijanje varooze pčela. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne koristi u vreme pčelinje paše da ne bi došlo do promene ukusa meda. Lek se nekorsti kada je maksimalna dnevna temperatura preko 30 ºC. BROJ REŠENJA: 323-01-00001-19-002 od 13.05.2019. za lek APILIFE VAR, TRAKA ZA KOŠNICU, 8 G + 1.72 G + 0.39 G + 0.39G, 1X2 KOM NAPOMENA: OVAO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00030-2023-8-002 od 25.07.2023. godine. 3 od 7 6. NEŽELJENA DEJSTVA Pčele mogu da pomere hranu (da dođu u kontakt sa njom)koja se nalazi direktno ispod trake. Kada se terapija sprovodi na temperaturam 阅读完整的文件
BROJ REŠENJA: 323-01-00001-19-002 od 13.05.2019. za lek APILIFE VAR, TRAKA ZA KOŠNICU, 8 G + 1.72 G + 0.39 G + 0.39G, 1X2 KOM NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00030-2023-8-002 od 25.07.2023. godine. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ APILIFE VAR, TRAKA ZA KOŠNICU, 8 G + 1.72 G + 0.39 G + 0.39G, 1X2 KOM (za primenu na životinjama) Proizvođač: CHEMICALS LAIF S.P.A. Adresa: V. ROMA NO 69 36020 CASTEGNERO (VI) -ITALIJA Podnosilac zahteva: BEOVETERINA D.O.O. Adresa: JOVANA ĆIRILOVA 4, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00001-19-002 od 13.05.2019. za lek APILIFE VAR, TRAKA ZA KOŠNICU, 8 G + 1.72 G + 0.39 G + 0.39G, 1X2 KOM NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00030-2023-8-002 od 25.07.2023. godine. 2 od 6 1. IME LEKA APILIFE VAR 8 g + 1.72 g + 0.39 g + 0.39g traka za košnicu za pčele timol, ulje eukaliptusa, kamfor, levomentol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 traka za košnicu od 11g sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Timol 8.00g Ulje eukaliptusa 1.72g Kamfor, racemski 0.39g Levomentol 0.39g POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Traka za košnicu od čvrste, penaste, fenolne smole (7.5 x 5.0 x 0.5 cm) impregnirana etarskim uljima. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosna pčela (Apis mellifera) 4. 2 INDIKACIJE Suzbijanje varoze pčela. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne koristi u vreme pčelinje paše da ne bi došlo do promene ukusa meda. Lek se ne korsti kada je maksimalna dnevna temperatura preko 30 ºC. BROJ REŠENJA: 323-01-00001-19-002 od 13.05.2019. za lek APILIFE VAR, TRAKA ZA KOŠNICU, 8 G + 1.72 G + 0.39 G + 0.39G, 1X2 KOM NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00030-2023-8-002 od 25.07.2023. godine. 3 od 6 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Sprovođenje terapije ovim lekom na temperaturama preko 30 ºC može da doved 阅读完整的文件