APAURIN 5 mg/1 tableta obložena tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

diazepam

可用日期:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC代码:

N05BA01

INN（国际名称）:

diazepam

剂量:

5 mg/1 tableta

药物剂型:

obložena tableta

组成:

1 obložena tableta sadrži: 5 mg diazepama

每包单位数:

30 obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

授权状态:

Važeći

授权日期:

2016-11-04

资料单张

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 APAURIN
2 mg obložena tableta
5 mg obložena tableta
10 mg tableta
diazepam
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_č_itajte uputstvo o lijeku.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _ č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uklju_č_uje i svaju
mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Apaurin i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Apaurin
3.
Kako uzimati Apaurin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Apaurin?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE APAURIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Apaurin
sadrži
diazepam
kao
aktivnu
supstancu
koja
pripada
skupini
lijekova
pod
nazivom
benzodiazepini.
Diazepam djeluje anksiolitički, sedativno, mišićno-relaksirajuće i
antikonvulzivno.
Ljekari
propisuju
Apaurin
osobama
sa
simptomima
anksioznosti,
nemira
i
psihološke
napetosti
uzrokovanih
psihoneurotskim
stanjem
i
prolaznim
poremećajima
zbog
određenih
okolnosti.
Benzodiazepini su indicirani samo kad je poremećaj težak te
onesposobljava ili do krajnjih granica
iscrpljuje bolesnika.
Također se može pokazati korisnim kod ublažavanja akutne
uznemirenosti, drhtanja i halucinacija kod
bolesnika s alkoholnim apstinencijskim sindromom.
Apaurin doprinosi ublažavanju mišićno-koštane boli zbog grčeva
ili upale mišića ili zglobova, trauma
itd. Također se može primijeniti za suzbijanje spastičnosti
uzrokovane bolestima kao što je cerebralna
paraliza (skupina poremećaja koja djeluje na sposobnost kretanja neke
osobe, održavanje ravnoteže i
držanje) i paraplegija (paraliza donje polovice tijela koja pogađa
obje noge), te atetoze (trajni, nevoljni,
spori i neobični pokreti prstiju i ruku) i opšte mišićne
rigidnosti.
Apaurin se može primijeniti kao dodatna terapija (liječenj

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
APAURIN
2 mg obložena tableta
5 mg obložena tableta
10 mg tableta
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Apaurin 2 mg obložena tableta
Jedna obložena tableta sadrži 2 mg diazepama.
Apaurin 5 mg obložena tableta
Jedna obložena tableta sadrži 5 mg diazepama.
Apaurin 10 mg tableta
Jedna tableta sadrži 10 mg diazepama.
Pomoćne supstance:
2 mg obložene tablete
5 mg obložene tablete
10 mg tablete
laktoza
89,7 mg
86,8 mg
117,1 mg
saharoza
51,1 mg
50,3 mg
/
Sunset Yellow žuto
FCF bojilo (E110)
0,0016 mg
/
/
crno bojilo PN (E151)
/
/
0,00285 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Apaurin 2 mg obložena tableta: okrugle, izbočene,
svijetlonarančaste boje.
Apaurin 5 mg obložena tableta: okrugle, izbočene, svijetlozelene
boje.
Tableta.
Apaurin 10 mg tableta: okrugle, svijetloplave, s razdjelnom crtom na
jednoj strani i utisnutim žigom na
drugoj strani. Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Anksioznost
Benzodiazepini su indicirani samo kad je poremećaj težak, te
onesposobljava ili do krajnjih granica
iscrpljuje bolesnika.
Za oralni način davanja, Apaurin je indiciran za suzbijanje simptoma
anksioznosti, nemira i napetosti
zbog stanja psihoneuroze i prolaznih poremećaja zbog nekih okolnosti.
Apstinencija od alkohola
Kod bolesnika koji apstiniraju od alkohola može se primijeniti za
ublažavanje simptoma akutne
agitacije, tremora i halucinacija.
MišiĆno-koštana bol
Ovaj lijek je dobra dodatna terapija za olakšavanje
mišićno-koštane boli zbog spazma ili lokalnog
patološkog procesa (upala mišića ili zglobova, traume itd.).
Također se može upotrijebiti za suzbijanje spastičnosti koju
uzrokuju bolesti spinalnih i supraspinalnih
interneurona, kao što je cerebralna paraliza i paraplegija te atetoza
i generalizirana mišićna rigidnost.
2
Antikonvulzivna terapija
Oralnim
načinom
primjene
Apaurin
se
može
p