国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Orion Corporation
N05AH03
Olanzapinum
15 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806843; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806874; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806867; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806850
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Anzorin, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Anzorin, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Anzorin, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Anzorin, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest Anzorin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anzorin 3. Jak stosować Anzorin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Anzorin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Anzorin i w jakim celu się go stosuje Lek Anzorin zawiera substancję czynną olanzapinę. Olanzapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu następujących stanów:  schizofrenia, choroba objawiająca się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z otoczeniem. Pacjent może również odczuwać depresję, lęk lub napięcie;  umiarkowane i ciężkie epizody manii - stan chorobowy, który objawia się podnieceniem i euforią. Anzorin zapobiega powtórnemu wystąpieniu tych objawów u pacjentów z chorobą dwubiegunową, którzy pozytywnie reagowali na leczenie olanzapiną 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anzorin, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny (Olanzapinum). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda 15 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4,5 mg aspartamu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. Żółte, okrÄ…gÅ‚e tabletki, wypukÅ‚e po jednej stronie i pÅ‚askie po drugiej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania DoroÅ›li Anzorin jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Anzorin jest skuteczny w dÅ‚ugoterminowym leczeniu podtrzymujÄ…cym pacjentów, u których stwierdzono dobrÄ… odpowiedź na leczenie w poczÄ…tkowej fazie terapii. Anzorin jest wskazany w leczeniu Å›rednio nasilonych i ciężkich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrÄ… odpowiedź na leczenie olanzapinÄ…, Anzorin jest wskazany w zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania DoroÅ›li Schizofrenia: zalecana dawka poczÄ…tkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobÄ™. Epizody manii: dawka poczÄ…tkowa to 15 mg jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobÄ™ w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1). Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka poczÄ…tkowa wynosi 10 mg/dobÄ™. U pacjentów otrzymujÄ…cych olanzapinÄ™ w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie tÄ… samÄ… dawkÄ…. W przypadku wystÄ…pienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapinÄ… (w razie koniecznoÅ›ci optymalizujÄ…c jej dawkÄ™), i jeżeli istniejÄ… wskazania kliniczne – zastosować dodatkowe leczenie objawów afektywnych. Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii oraz w celu zapobiegania nawrotom choroby 2 afektywnej dwubiegunowej, dawka dobowa może być ustalan 阅读完整的文件