国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Pharmathen S.A.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
300 mg
depottabletter
2015-11-03
25. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ANTOREQ, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 28848 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antoreq 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Antoreq 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose (vandfri) pr. tablet. Antoreq 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose (vandfri) pr. tablet. Antoreq 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose (vandfri) pr. tablet. Antoreq 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose (vandfri) pr. tablet. Antoreq 400 mg indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose (vandfri) pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 50 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse 7,1 mm i diameter og 3,2 mm tykke tabletter mærket ”50” på den ene side. 150 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 13,6 mm lange, 6,6 mm bredde og 4,2 mm tykke tabletter mærket ”150” på den ene side. 200 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 15,2 mm lange, 7,7 mm bredde og 4,8 mm tykke tabletter mærket ”200” på den ene side. _52669_spc.docx_ _Side 1 af 26_ 300 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 18,2 mm lange, 8,2 mm bredde og 5,4 mm tykke tabletter mærket ”300” på den ene side. 400 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 20,7 mm lange, 10,2 mm bredde og 6,3 mm tykke tabletter mærket ”400” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Antoreq er indiceret til: behandling af skizofreni behandling af bipolar lidelse: o Til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse. 阅读完整的文件