ANTISPASM 80 mg Comprimé orodispersible

国家: 突尼斯

语言: 法文

来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有效成分:

PHLOROGLUCINOL

可用日期:

TAHA PHARMA

INN（国际名称）:

PHLOROGLUCINOL

剂量:

80 mg

药物剂型:

Comprimé orodispersible

每包单位数:

B/30

类:

Aucun tableau

治疗组:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

治疗领域:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

疗效迹象:

- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. - Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques. - Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. - Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

產品總結:

Classement VEIC: Intermédiaire

授权日期:

2019-06-17

资料单张

1- DÉNOMINATION ET COMPOSITION:
Phloroglucinol di-hydraté
..........................................................80 mg
Pour un comprimé orodispersible
LES AUTRES COMPOSANTS SONT :
Mannitol, amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate
de magnésium, stévia.
Liste des excipients à effet notoire : Mannitol.
2- QU’EST-CE QUE ANTISPASM® 80, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE,
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un antispasmodique.
Il est indiqué dans traitement symptomatique des douleurs
liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies
biliaires.
-Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses
aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques.
-Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques
douloureuses en gynécologie.
-Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse
en association au repos.
3- QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT
DE PRENDRE ANTISPASM® 80, COMPRIMÉ ORODISPER-
SIBLE ?
NE PRENEZ JAMAIS
ANTISPASM® 80, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
DANS LES CAS SUIVANTS :
-Allergie connue au phloroglucinol ou à l’un des autres composants
du produit.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER
L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
FAITES ATTENTION AVEC ANTISPASM® 80, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
:
Liste des excipients à effet notoire : Mannitol.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
PRISE OU UTILISATION D’AUTRES MÉDICAMENTS:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si
vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,
même si il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT:
L’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours
de la grossesse que si nécessaire. L’administration de ce
médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre tout médicament.
LISTE DES EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE: Mannitol.

产品特点

ANTISPASM
®
Phloroglucinol dihydraté/_ANTISPASM_
®
/Comprimé orodispersible
Version: PHCO80-10/00
1
Version: ALCPLP10/00
Mars 2019
_DOSSIER DE DEMANDE D’AMM DE LA SPÉCIALITÉ PHARMACEUTIQUE _
_ANTISPASM_
_® _
_ _
_PHLOROGLUCINOL DI-HYDRATÉ 80 MG _
_COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES _
_B/30 _
_ _
_MODULE 1 _
ANTISPASM
®
Phloroglucinol dihydraté/_ANTISPASM_
®
/Comprimé orodispersible
Version: PHCO80-10/00
2
1.1.
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
1.1.1.
RCP
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANTISPASM
®, 80 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol
....................................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
du tube
digestif et des voies biliaires.

Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies
urinaires: coliques néphrétiques.

Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses
en
gynécologie.

Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment
de la crise, à renouveler
en cas de spasmes importants.
Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution
dans un verre d'eau.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous
la langue, sans eau ou
après dissolution dans de l'eau. Chez l'enfant, ils doivent être
dissous dans un verre d'eau
avant administration.
ANTISPASM
®
Phloroglucinol dihydraté/_ANTISPASM_
®
/Comprimé orodispersible
Version: PHCO80-10/00
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4.3. CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l'un des excipients.