ANTIDOL NOCHE 500 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

PARACETAMOL; DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO

可用日期:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC代码:

N02BE51

INN（国际名称）:

PARACETAMOL; HYDROCHLORIDE DIFENHIDRAMINE

剂量:

500 mg/25 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

PARACETAMOL 500 mg; DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO 25 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

10 comprimidos

治疗领域:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

產品總結:

ANTIDOLNAIT 500 MG / 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos - 423936008 - 322377005 - 163331000140101

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-12-31

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTIDOL NOCHE 500 MG / 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Paracetamol / Difenhidramina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Antidol Noche y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol Noche
3.
Cómo tomar Antidol Noche
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Antidol Noche
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANTIDOL NOCHE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Antidol Noche es una asociación de paracetamol e hidrocloruro de
difenhidramina. Paracetamol pertenece
a un grupo de medicamentos llamados analgésicos, difenhidramina
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antihistamínicos, que tienen propiedades sedantes.
Se utiliza en el tratamiento sintomático del insomnio y el dolor de
intensidad leve o moderada ocasionales
para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTIDOL NOCHE
NO TOME ANTIDOL NOCHE:
-
Si es alérgico al paracetamol, a hidrocloruro de difenhidramina, o a
alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha tomado alguna otra medicación que contenga paracetamol en las
últimas 4 horas.
-
Conjuntamente con otros medicamentos que contengan antihistamínicos.
-
Si pade

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antidol Noche 500 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol y 25 mg de hidrocloruro
de difenhidramina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos tienen forma de cápsula y son de color azul/azul
claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del insomnio y del dolor de intensidad leve o
moderada ocasionales para adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos 20 minutos antes de
acostarse.
Dosis máxima diaria: 2 comprimidos. Durante el día pueden usarse
otros productos que
contengan paracetamol, pero la dosis diaria de paracetamol (incluido
este medicamento) no
excederá de 3g/24h.
Debe transcurrir un tiempo mínimo de 4 horas desde la administración
de cualquier otro
medicamento que contenga paracetamol y este medicamento.
No se recomienda la administración del medicamento durante más de 5
noches consecutivas sin
consultar al médico.
_Población pediátrica _
En adolescentes entre 12 y 18 años: tomar 1 comprimido 20 minutos
antes de acostarse. Bajo
supervisión médica.
No se recomienda su uso en niños (menores de 12 años).
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal moderada o grave la dosis recomendada
en estos pacientes es de un
comprimido por toma y el intervalo desde la toma anterior de otro
medicamento con paracetamol
se ampliará a 6-8 horas dependiendo del grado de insuficiencia.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol en 24 horas y el
intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4).
2 de 9
Forma de administración
Vía oral.
Ingerir 1 o 2 comprimidos con un vaso de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hiper