ANGAL 2 mg/0,5 mg v 1 ml oralno pršilo, raztopina

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

klorheksidin; lidokainijev klorid

可用日期:

Lek d.d.

ATC代码:

R02AA05

INN（国际名称）:

klorheksidin; lidokainijev chloride

药物剂型:

oralno pršilo, raztopina

组成:

klorheksidin 1,12 mg / 1 ml  lidokainijev klorid0,5 mg / 1 ml; lidokainijev klorid 0,5 mg / 1 ml

给药途径:

Oralna uporaba

每包单位数:

1 steklenica

处方类型:

BRp l+p

治疗组:

klorheksidin

產品總結:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 30 ml raztopine z zaporko in plastičnim nastavkom za pršenje; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2019-04-03

资料单张

130086
8b
NAVODILO ZA UPORABO
ANGAL 2 MG/0,5 MG V 1 ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
_ _
_CHLORHEXIDINI DIGLUCONAS/LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM _
ZA BOLEČE ŽRELO
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 4
dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _
1. Kaj je zdravilo Angal in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Angal
3. Kako uporabljati zdravilo Angal
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Angal
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANGAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Pršilo Angal ima dvojni učinek, saj vsebuje dve zdravilni
učinkovini: LIDOKAIN in KLORHEKSIDIN.
Zdravilo deluje protimikrobno (uničuje mikroorganizme) in lokalno
protibolečinsko. Na ta
način lajša vnetje v žrelu in zmanjša možnost razvoja hujših
bakterijskih okužb ter lajša
bolečine, boleče požiranje in draženje v predelu žrela.
Zdravilo Angal ne vsebuje sladkorja (saharoze), zato ga lahko
uporabljate, tudi če imate
sladkorno bolezen.
Zdravilo Angal UPORABLJAMO ZA LOKALNO LAJŠANJE TEŽAV PRI VNETEM
ŽRELU (boleče požiranje,
draženje).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ANGAL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ANGAL:
•
če ste alergični na zdravilni učinkovini (klorheksidin, lidokain),
druge lokalne anestetike,
podobne lidokainu ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
•
pri otrocih, ki so mlajši od 5 let,
•
pri otrocih, ki so že kdaj imel

产品特点

130086
9b_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Angal 2 mg/0,5 mg v 1 ml oralno pršilo, raztopina
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje 2 mg klorheksidinijevega diglukonata
(_chlorhexidini digluconas_) in
0,5 mg lidokainijevega klorida (_lidocaini hydrochloridum_).
En razpršek (85 mikrolitrov) vsebuje 0,17 mg klorheksidinijevega
diglukonata in 0,04 mg
lidokainijevega klorida.
Pomožne snovi
z znanim učinkom: 96-odstotni etanol. En razpršek (85 mikrolitrov)
vsebuje
0,028 g etanola. Največji odmerek za odrasle (5 pritiskov na pršilo)
vsebuje 0,139 g etanola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo, raztopina
Bistra brezbarvna raztopina z vonjem po meti in etanolu in okusu po
mentolu.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pršilo Angal ima dvojno delovanje (protimikrobno in
protibolečinsko), zato se uporablja za:
•
lokalno lajšanje simptomov okužb ali vnetja žrela, kot so boleče
požiranje in draženje.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI VEČ KOT 12 LET: 3 do 5 zaporednih
pritiskov na pršilno glavo, 6-
do 10-krat na dan.
OTROCI, STARI VEČ KOT 5 LET: 2 do 3 zaporednih pritiskov na pršilno
glavo, 3- do 5-krat na dan.
Največji posamezni odmerek za odrasle je 0,85 mg klorheksidinijevega
diglukonata in 0,21
mg lidokainijevega klorida.
Največji dnevni odmerek za odrasle je 8,5 mg klorheksidinijevega
diglukonata in 2,1
mg lidokainijevega klorida.
NAČIN UPORABE
Pršilo Angal naj uporablja le en bolnik.
JAZMP-IB/003 - 13.10.2016
_ _
_ _
_1/8_
130086
9b_ _
Pred uporabo naj bolnik obrne cevko pršilnika pravokotno na
stekleničko, kot prikazujejo
slike. Med obračanjem pršilnika mora pršilni nastavek držati pri
stiku s pokrovčkom (sivo
obarvan del na prvi sliki) in ne na koncu cevke, saj se pršilnik
lahko odlomi. Pri uporabi
zdravila naj široko odpre usta, usmeri pršilnik proti žrelu in
pritisne na pršilno glavo. Med
pršenjem naj zadrži dih.
Po uporabi ob