Androtopic 16.2 mg/g geeli

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Testosterone

可用日期:

BESINS HEALTHCARE SA

ATC代码:

G03BA03

INN（国际名称）:

Testosterone

剂量:

16.2 mg/g

药物剂型:

geeli

每包单位数:

Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 576016) Ei kaupan: 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 6 x 60 annosta

处方类型:

Resepti: 60 annosta Ei kaupan: 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 6 x 60 annosta

治疗领域:

testosteroni

產品總結:

; Soveltuvuus iäkkäille Testosteronum Vältä käyttöä iäkkäillä. Käyttöä voi harkita kohtalaisessa tai vaikeassa hypogonadismissa. Älä käytä eturauhassyövässä. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat kohonnut verenpaine ja psyykkiset häiriöt. Huomioi yhteisvaikutukset.

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2016-06-13

资料单张

Sivu 1 / 12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ANDROTOPIC 16,2 MG/G GEELI
testosteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
ANDROTOPIC 16,2 mg/g geeliin viitataan pakkausselosteessa myös
nimityksellä “lääke”.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä ANDROTOPIC 16,2 mg/g geeli on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ANDROTOPIC 16,2 mg/g
geeli-valmistetta
3.
Miten ANDROTOPIC 16,2 mg/g geeli-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ANDROTOPIC 16,2 mg/g geeli-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANDROTOPIC 16,2 MG/G GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTE TÄÄN
Tämä lääke sisältää testosteronia, mieshormonia, jota keho
tuottaa luonnollisesti.
Lääkettä käyttävät aikuiset miehet testosteronin korvaushoitona
erilaisten testosteronivajeen (miesten
hypogonadismin) aiheuttamien terveysongelmien hoitoon.
Testosteronivaje on todettava kahdella erillisellä
veren testosteronimittauksella ja myös kliinisten oireiden
perusteella, joita ovat:
-
impotenssi
-
hedelmättömyys
-
vähäinen
sukupuolivietti
-
väsymys
-
masentunut mieliala
-
matalien hormonipitoisuuksien aiheuttama luukato
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ANDROTOPIC 16,2 MG/G
GEELI VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ANDROTOPIC 16,2 MG/G -VALMISTETTA
-
jos sinulla on tai epäillään olevan etura

产品特点

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ANDROTOPIC 16,2 mg/g geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma geeliä sisältää 16,2 mg testosteronia. Yksi pumpun
painallus antaa 1,25 grammaa geeliä,
joka sisältää 20,25 mg testosteronia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: etanoli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen, väritön geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
ANDROTOPIC 16,2 mg/g on tarkoitettu aikuisille miesten hypogonadismin
testosteronikorvaushoidoksi silloin, kun testosteronivaje on todettu
kliinisten merkkien ja
biokemiallisten testien perusteella (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät miehet_
Suositeltava annos on kaksi painallusta annospumpusta geeliä (40,5 mg
testosteronia) kerran
vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan, mieluiten aamulla.
Lääkärin on muutettava päivittäistä
annosta potilaan kliinisen
tai laboratorioarvojen vasteen perusteella. Annos ei saa ylittää
neljää
painallusta annospumpusta tai 81 milligrammaa testosteronia
vuorokaudessa. Annostusta on
muutettava asteittain yhden annospumpun painalluksen antaman geelin
suuruisina yksiköinä.
Annosta on titrattava aamulla mitattujen annosta edeltävien veren
testosteronipitoisuuksien
perusteella. Vakaan tilan veren testosteronipitoisuudet saavutetaan
yleensä lääkehoidon toiseen
vuorokauteen mennessä. Jotta testosteronin annostuksen muuttamisen
tarvetta voidaan arvioida, veren
testosteronipitoisuudet on mitattava aamulla ennen valmisteen
käyttöä sen jälkeen, kun vakaa tila on
saavutettu. Veren testosteronipitoisuuksia on arvioitava
määräajoin. Annosta voidaan pienentää, jos
veren testosteronipitoisuudet nousevat toivotun tason yläpuolelle.
Jos pitoisuudet ovat matalia,
annostusta voidaan lisätä askeleittain 81 mg:n testosteroniannokseen
(neljä geelin pumpun painallusta)
vuorokaudessa.
Hoito on keskeytettävä, jos veren testoster