国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYPROTERON ACETAT
Bayer Austria GmbH
G03HA01
CYPROTERONE ACETATE
3 x 3 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Cyproteron
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
1982-06-29
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung Cyproteronacetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung und wofür wird es angewendet? Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung ist ein Hormonpräparat, das den Einfluss der männlichen Geschlechtshormone (Androgene) hemmt. Der Wirkstoff ist Cyproteronacetat. Androcur Depot hemmt die Hodenfunktion und führt somit zu einer Verminderung der Konzentration männlicher Sexualhormone (Testosteron) im Blut, was zu einer Verminderung des Geschlechtstriebes führt. Diese Veränderungen gehen nach Absetzen der Behandlung wieder zurück. Androcur Depot schirmt androgenabhängige Erfolgsorgane, wie z.B. die Prostata, gegen die Einwirkung der aus den Hoden und/oder den Nebennierenrinden stammenden Androgene ab und wird daher zur Antiandrogenbehandlung bei inoperablen Prostatakrebs eingesetzt. Androcur Depot wird eingesetzt: − zur Triebdämpfung bei krankhaft verändertem Geschlechtstrieb (Sexualdeviationen) des Mannes − zur unterstützenden Therapie des inoperablen Prostatakrebse 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Androcur Depot 300 mg - Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 3 ml Ampulle Androcur Depot enthält 300 mg Cyproteronacetat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,86 g Benzylbenzoat/Ampulle Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, ölige Lösung, frei von Partikeln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Androcur wird angewendet beim Mann. Zur Triebdämpfung bei Sexualdeviationen des Mannes; palliative Antiandrogen-Therapie des inoperablen Prostatakarzinoms. Zur Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen kann Cyproteronacetat 300 mg angewendet werden, wenn andere Therapien als ungeeignet angesehen werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Zur intramuskulären Anwendung. Die Injektionen müssen sehr langsam verabreicht werden. Androcur Depot darf nur intramuskulär injiziert werden. Besondere Vorsicht ist geboten um intravasale Injektionen zu vermeiden. DOSIERUNGSSCHEMA TRIEBDÄMPFUNG BEI SEXUALDEVIATIONEN DES MANNES Im Allgemeinen wird 1 Ampulle Androcur Depot alle 10-14 Tage tief intramuskulär injiziert. Ist in Ausnahmefällen die Wirkung ungenügend, können alle 10-14 Tage 2 Ampullen gegeben werden, und zwar am besten je 1 Ampulle in den rechten und linken Glutäus. Hat sich ein befriedigender Behandlungserfolg eingestellt, sollte der Versuch einer Dosisreduktion gemacht werden, indem man die Injektionsintervalle allmählich vergrößert. Um den Therapieeffekt zu stabilisieren, ist es erforderlich, Androcur Depot über längere Zeit zu geben, wenn möglich unter gleichzeitiger Anwendung psychotherapeutischer Maßnahmen. Die Behandlungsdauer mit Cyproteronacetat sollte individuell festgelegt werden. Wenn ein zufriedenstellendes Ergebnis erreicht wird, sollte die therapeutische Wirkung mit der niedrigstmöglichen Dosis aufrechterhalten werden. Eine Änderung der Dosis oder Absetzen 阅读完整的文件