ANAPEN 500 Microgram Solution for Injection

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

ADRENALINE (EPINEPHRINE)

可用日期:

Lincoln Medical Ltd

INN（国际名称）:

ADRENALINE (EPINEPHRINE)

剂量:

500 Microgram

药物剂型:

Solution for Injection

处方类型:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

授权状态:

Withdrawn

授权日期:

2014-03-24

产品特点

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Anapen 500 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each mililitre contains 1.7 mg of adrenaline (epinephrine)
One dose of 0.3ml contains 500 micrograms of adrenaline (epinephrine)
Excipients: sodium metabisulphite (E223), sodium chloride
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
Clear colourless solution practically free from particles.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Emergency treatment for acute allergic reactions (anaphylaxis) caused by peanuts or other foods, drugs, insect bites or
stings, and other allergens as well as exercise-induced or idiopathic anaphylaxis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Use only by the intramuscular route.
Anapen consists of a pre-filled syringe of adrenaline (epinephrine) contained in an auto-injection device. The whole is
referred to as an auto-injector.
One Anapen injection should be administered intramuscularly immediately on the appearance of the signs and
symptoms of anaphylactis shock. These may occur within minutes of exposure to the allergen and are most commonly
manifested by urticaria, flushing or angioedema; more severe reactions involve the circulatory and respiratory systems.
Inject Anapen only into the anterolateral aspect of the thigh, not the buttock. The injected area may be lightly massaged
for 10 seconds following injection.
_The effective dose is typically in the range 0.005-0.01 mg/kg but higher doses may be necessary in some cases._
Use in adults: The usual dose is 300 micrograms. Larger adults may require Anapen 500 micrograms to reverse the
effect of an allergic reaction. In some circumstances a single dose of adr