国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ampicillinum; Sulbactamum
Mylan S.A.S.
J01CR01
Ampicillinum + Sulbactamum
1 g + 0,5 g
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
1 fiol. proszku, 5909991239428, Rp
ULOTKA DOÅÄ…CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN, 1 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„/DO INFUZJI AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN, 2G + 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„/DO INFUZJI Ampicylina + Sulbaktam NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIÄ™ Z TREÅ›CIÄ… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. SPIS TREÅ›CI ULOTKI: 1. CO TO JEST LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN 3. JAK STOSOWAć LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN 4. MOżLIWE DZIAÅANIA NIEPOżąDANE 5. JAK PRZECHOWYWAć LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN 6. ZAWARTOść OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan to antybiotyk dziaÅ‚ajÄ…cy poprzez zabijanie bakterii powodujÄ…cych zakażenia. Zawiera dwa różne leki o nazwie ampicylina i sulbaktam. Ampicylina należy do grupy leków zwanych penicylinami, natomiast sulbaktam należy do grupy leków zwanych inhibitorami beta-laktamaz. Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan stosowany jest u dorosÅ‚ych i dzieci w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ - zapalenie pÅ‚uc - zakażenia nerek - zakażenia jamy brzusznej - zakażenie narzÄ…dów rozrodczych u kobiet - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan stosowany jest do zapobiegania zakażeniom jamy brzusznej. 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ampicillin + Sulbactam Mylan, 1 g + 0,5 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji Ampicillin + Sulbactam Mylan, 2 g + 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Substancje czynne: sulbaktam sodowy, ampicylina sodowa _Ampicillin + Sulbactam Mylan 1 g + 0,5 g: _ Jedna fiolka zawiera 1610 mg proszku, w którym znajduje siÄ™ 547 mg sulbaktamu sodowego, co odpowiada 500 mg sulbaktamu, i 1063 mg ampicyliny sodowej, co odpowiada 1 g ampicyliny. Substancja pomocnicza: 5 mmol (115 mg) sodu na fiolkÄ™ proszku do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji. _Ampicillin + Sulbactam Mylan 2 g + 1 g: _ Jedna fiolka zawiera 3 220 mg proszku, w którym znajduje siÄ™ 1 094 mg sulbaktamu sodowego, co odpowiada 1 g sulbaktamu, i 2 126 mg ampicyliny sodowej, co odpowiada 2 g ampicyliny. Substancja pomocnicza: 10 mmol (230 mg) sodu na fiolkÄ™ proszku do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji Proszek w kolorze biaÅ‚ym lub zÅ‚amanej bieli 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan wskazany jest w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„: - pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc - zakażenie dróg moczowych - zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej - zakażenia ginekologiczne (patrz punkt 5.1) - zakażenia skóry i tkanki podskórnej - Zapobieganie zakażeniom zwiÄ…zanym z zabiegami operacyjnymi w obrÄ™bie jamy brzusznej. Należy przestrzegać oficjalnych zaleceÅ„ dotyczÄ…cych wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE W zależnoÅ›ci od ciężkoÅ›ci zakażenia zalecana dawka leku Ampicillin + Sulbactam Mylan dla dorosÅ‚ych wynosi od 3 do 12 g podzielone na równe dawki podawane co 6 do 8 godzin. Dzieci: i mÅ‚odzież Dla dzieci powyżej 2 lat zalecana 阅读完整的文件