国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMPICILLINNATRIUM
Mylan Pharmaceuticals Limited
J01CA01
ampicillin sodium
250 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2012-10-22
13. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Ampicillin "Mylan", pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 27331 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ampicillin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 250 m g Et hætteglas indeholder 266 mg ampicillinnatrium (svarende til 250 mg ampicillin). 500 mg Et hætteglas indeholder 531 mg ampicillinnatrium (svarende til 500 mg ampicillin). 1 g Et hætteglas indeholder 1063 mg ampicillinnatrium (svarende til 1000 mg ampicillin). 2 g Et hætteglas indeholder 2126 mg ampicillinnatrium (svarende til 2000 mg ampicillin). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvidt til råhvidt, krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Ampicillin "Mylan" er indiceret til behandling af infektioner, der er forårsaget af ampicillinfølsomme organismer (se pkt. 4.4 og 5.1). Ampicillin skal, efter behov, administreres efter initial bredspektret behandling med et tredjegenerations- cefalosporin. Ampicillin Mylan, pulver til injektions--infusionsvæske, opløsning 250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g Side 1 af 13 Kompliceret akut bakteriel sinuitis Endocarditis Pyelonefritis Cystitis (se pkt. 4.4) Intra-abdominale infektioner Genitale infektioner hos kvinder Listeriameningitis, hvis det anvendes sammen med et aminoglykosid Der skal tages højde for officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibakterielle midler. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Doseringsniveauet af ampicillin afhænger af patientens alder, vægt og nyrefunktion, infektionens sværhedsgrad og sted og de formodede eller identificerede ætiologiske stoffer. Voksne og unge (over 12 år) Intravenøs eller intramuskulær injektion 500 mg hver 4. til 6. time (den daglige dosis kan øges til højst 6 g i tilfælde af svær infektion) Pædiatrisk population (op til 12 år) Intravenøs injektion eller infusion - Børn i alderen 1 måned til 12 år 25 mg/kg (højst 1 g) hver 6. time (d 阅读完整的文件