å½å®¶: ę³¢å °
čÆčØ: ę³¢å °ę
ę„ęŗ: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ampicillinum natricum
Mylan S.A.S.
J01CA01
Ampicillinum natricum
1 g
proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji
1 fiol. proszku, 5909991239220, Rp
ULOTKA DOÅÄ CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA AMPICILLIN MYLAN, 250 MG, PROSZEK DO SPORZÄ DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI AMPICILLIN MYLAN, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI AMPICILLIN MYLAN, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI AMPICILLIN MYLAN, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄ DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI Ampicylina NALEżY ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wÄ tpliwoÅci. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Ampicillin Mylan i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampicillin Mylan 3. Jak stosowaÄ Ampicillin Mylan 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Ampicillin Mylan 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMPICILLIN MYLAN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ampicillin Mylan to lek stosowany w leczeniu zakażeÅ bakteryjnych (antybiotyk), ktĆ³rego dziaÅanie polega na zabijaniu bakterii wywoÅujÄ cych zakażenia. W skÅad leku wchodzi ampicylina. Ampicylina należy do grupy lekĆ³w zwanych penicylinami. Ampicillin Mylan jest stosowany w leczeniu: ā¢ powikÅanego ostrego bakteryjnego zapalenia zatok przynosowych, ā¢ zapalenia opon mĆ³zgowo-rdzeniowych wywoÅanego przez bakteriÄ z rodzaju _Listeria_, ā¢ zakażeÅ serca, ā¢ zakażeÅ nerek, ā¢ zakażeÅ narzÄ dĆ³w pÅciowych, ā¢ zakażeÅ wewnÄ trzbrzusznych, ā¢ zakażeÅ pÄcherza moc é čÆ»å®ę“ēę件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ampicillin Mylan, 250 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji Ampicillin Mylan, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji Ampicillin Mylan, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji Ampicillin Mylan, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY _Ampicillin Mylan 250 mg: _ Jedna fiolka zawiera 266 mg ampicyliny sodowej (co odpowiada 250 mg ampicyliny). _Ampicillin Mylan 500 mg: _ Jedna fiolka zawiera 531 mg ampicyliny sodowej (co odpowiada 500 mg ampicyliny). _Ampicillin Mylan 1 g: _ Jedna fiolka zawiera 1063 mg ampicyliny sodowej (co odpowiada 1000 mg ampicyliny). _Ampicillin Mylan 2 g: _ Jedna fiolka zawiera 2126 mg ampicyliny sodowej (co odpowiada 2000 mg ampicyliny). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji BiaÅy lub kremowy krystaliczny proszek 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ampicillin Mylan jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na ampicylinÄ (patrz punkty 4.4 i 5.1). W zależnoÅci od potrzeb ampicylinÄ należy podawaÄ po poczÄ tkowym stosowaniu antybiotykoterapii szerokozakresowej prowadzonej za pomocÄ cefalosporyny III generacji. ā¢ PowikÅane ostre bakteryjne zapalenia zatok przynosowych. ā¢ Zapalenie wsierdzia. ā¢ Odmiedniczkowe zapalenie nerek. ā¢ Zapalenie pÄcherza moczowego (patrz punkt 4.4). ā¢ Zakażenia wewnÄ trzbrzuszne. ā¢ Zakażenia żeÅskich narzÄ dĆ³w pÅciowych. ā¢ Listeriozowe zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych ā w skojarzeniu z antybiotykiem aminoglikozydowym. Należy uwzglÄdniaÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce prawidÅowego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie WielkoÅÄ dawki ampicyliny uzależniona jest od wieku, masy ciaÅa i stopnia wydolnoÅci ne é čÆ»å®ę“ēę件