国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
Aristo Pharma GmbH (3082323)
J01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 573,95 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden
zum Einnehmen
PZN: 11510572 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11510589 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St
verlängert
2015-08-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMOXICLAV ARISTO 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN Amoxicillin/Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amoxiclav Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxiclav Aristo beachten? 3. Wie ist Amoxiclav Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amoxiclav Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOXICLAV ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amoxiclav Aristo ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Amoxiclav Aristo wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen • Atemwegsinfektionen • Harnwegsinfektionen • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich • Knochen- und Gelenkinfektionen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXICLAV ARISTO BEACHTEN? AMOXICLAV ARISTO DARF NICHT EI 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxiclav Aristo 500 mg/125 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat, entsprechen 500 mg Amoxicillin und Kaliumclavulanat, entsprechen 125 mg Clavulansäure. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis fast weiße 22 mm x 8 mm längliche Filmtablette mit Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Amoxicillin/Clavulansäure ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung) • akute Otitis media • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) • ambulant erworbene Pneumonie • Urozystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion. • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird. Die Dosis von Amoxiclav Aristo, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen: 2 • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4) • die Schwere und den Ort der Infektion • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt. Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure -Formulierungen (z. B. solchen, 阅读完整的文件