Amoxicilline Sandoz 250 mg/5 ml susp. buv. (pdr.)

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-08-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
01-08-2023

有效成分:

Amoxicilline Trihydraté 287 mg/5 ml - Eq. Amoxicilline 50 mg/ml

可用日期:

Sandoz SA-NV

ATC代码:

J01CA04

INN(国际名称):

Amoxicillin Trihydrate

剂量:

250 mg/5 ml

药物剂型:

Poudre pour suspension buvable

组成:

Amoxicilline Trihydraté

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Amoxicillin

產品總結:

CTI code: 259874-01 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259874-07 - Taille de l'emballage: 40 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259874-06 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259874-03 - Taille de l'emballage: 10 x 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259874-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010416 - Code CNK: 2114346 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259874-05 - Taille de l'emballage: 40 x 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259874-04 - Taille de l'emballage: 20 x 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2004-02-09

资料单张

                                NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMOXICILLINE SANDOZ 250 MG/5 ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
amoxicilline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Amoxicilline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amoxicilline Sandoz ?
3.
Comment prendre Amoxicilline Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amoxicilline Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMOXICILLINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
QU’EST-CE QU’AMOXICILLINE SANDOZ ?
Amoxicilline Sandoz est un antibiotique. Son principe actif est
l’amoxicilline. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés « pénicillines ».
DANS QUEL CAS AMOXICILLINE SANDOZ EST-IL UTILISÉ ?
Amoxicilline Sandoz est utilisé pour traiter des infections causées
par des bactéries localisées à
différents endroits du corps. Amoxicilline Sandoz peut également
être utilisé en association avec
d’autres médicaments pour traiter les ulcères d’estomac.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS AMOXICILLINE SANDOZ :
-
Si vous êtes allergique à l'amoxicilline, aux pénicillines ou à
l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubr
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amoxicilline Sandoz 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de suspension reconstituée contient 57,4 mg de trihydrate
d’amoxicilline, correspondant à
250 mg d’amoxicilline/5 ml.
Excipients à effet notoire :
Une dose de 5 ml de suspension reconstituée contient 8,5 mg
d’aspartame (E 951), jusqu’à 3 mg
d’alcool benzylique, jusqu’à 0,44 mg de benzoate de benzyle, 0,14
mg de sorbitol (E 420),
0,1 microgramme de dioxyde de soufre (E 220), 0,68 mg de glucose et
7,1 mg de benzoate de sodium
(E 211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
Poudre de couleur blanche à jaune clair avec une odeur fruitée
caractéristique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Amoxicilline Sandoz est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez les adultes et les
enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

Sinusite bactérienne aiguë

Otite moyenne aiguë

Amygdalite streptococcique et pharyngite aiguës

Exacerbations aiguës de la bronchite chronique

Pneumonie communautaire

Cystite aiguë

Bactériurie asymptomatique pendant la grossesse

Pyélonéphrite aiguë

Fièvre typhoïde et paratyphoïde

Abcès dentaire avec propagation de cellulite

Infections articulaires prothétiques

Éradication de _Helicobacter pylori _

Maladie de Lyme
Amoxicilline Sandoz est, également, indiqué en prophylaxie de
l’endocardite.
Il convient d’être attentif aux recommandations officielles
concernant l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Il faut tenir compte de la dose d’Amoxicilline Sandoz qui a été
établie pour traiter une infection
individuelle :
•
Les agents pathogènes attendus et leur sensibilité probable aux
agents antibactériens (voir
rubrique 4.4)
•
Le degré de sévérité et le site de l’infection
•
L’âge, le p
                                
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