Amoxicilline/Clavulaanzuur Sinochem DSM 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; CLAVULAANZUUR;

可用日期:

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V.

ATC代码:

J01CR02

INN（国际名称）:

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to; AMOXICILLIN 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT COMPOSITION corresponding to; clavulan

药物剂型:

Filmomhulde tablet

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

產品總結:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

资料单张

1
r2.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SINOCHEM DSM 500 MG/125 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
Amoxicilline
Clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Sinochem DSM en waarvoor wordt dit
middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SINOCHEM DSM EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een antibioticum, dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het
bevat een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk amoxicilline
en clavulaanzuur. Amoxicilline
behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms
onwerkzaam (inactief) gemaakt
kunnen worden. De andere werkzame stof (clavulaanzuur) zorgt ervoor
dat dit niet gebeurt.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:

Middenoor- en sinusinfecties

Ademhalingsorgaaninfecties

Urineweginfecties

Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties

Infecties van botten en gewrichten
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicill

产品特点

1
r2.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sinochem DSM 500 mg/125 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat amoxicilline trihydraat overeenkomend
met 500 mg amoxicilline en kalium
clavulanaat overeenkomend met 125 mg clavulaanzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit tot gebroken wit langwerpige tablet van 22 mm x 8 mm met
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sinochem DSM is geïndiceerd voor de
behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)_ _

Acute otitis media_ _

Acute exacerbaties of chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd)_ _

Community acquired pneumonie_ _

Cystitis_ _

Pyelonefritis_ _

Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces met
een zich uitbreidende cellulitis._ _

Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis._ _
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen. _ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen amoxicilline/clavulaanzuur, met
uitzondering van de doseringen die worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Sinochem DSM die wordt
gekozen om een individuele infectie
te behandelen is afhankelijk van:

De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie rubriek
4.4)

De ernst en locatie van de infectie
2
r2.0

De leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de pat