AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rappor

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12

可用日期:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC代码:

J01CR02

INN（国际名称）:

amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12

剂量:

100 mg

药物剂型:

Poudre

组成:

pour un 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique 12,50 mg sous forme de : clavulanate de potassium

给药途径:

orale

每包单位数:

1 flacon(s) en verre brun de 10,27 g de poudre avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

处方类型:

liste I

治疗领域:

Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires, infections des os et des articulations.

產品總結:

375 414-2 ou 34009 375 414 2 8 - 1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 10,27 g avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 415-9 ou 34009 375 415 9 6 - 1 flacon(s) en verre BIS avec fermeture de sécurité enfant de 10,27 g avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2017;

授权状态:

Valide

授权日期:

2010-05-03

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/02/2021
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100 mg/12,50 mg par ml
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
Amoxicilline/Acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de votre
enfant.
·
Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100
mg/12,50
mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre
pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1) ?
3. Comment utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE
100
mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon
(rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE
100
mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon
(rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100 mg/12,50 mg par ml
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de suspension buvable reconstituée contient 100 mg
d’amoxicilline (sous forme
d’amoxicilline trihydratée) et 12,50 mg d’acide clavulanique
(sous forme de clavulanate de potassium).
Excipients à effet notoire :
Chaque ml de suspension buvable contient 3,2 mg d’aspartam (E951).
L’arôme présent dans
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE contient de la
maltodextrine
(glucose) (voir rubrique 4.4).
·
Ce médicament contient 1,7 mg de benzoate de sodium (E211) par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable, de couleur blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE est indiqué pour le
traitement des
infections suivantes chez les adultes et les enfants (voir rubriques
4.2, 4.4 et 5.1) :
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
·
otite moyenne aiguë,
·
exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire
sévère avec propagation de cellulite,
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées
par référence à un constituant individuel.
La dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE c