AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ GMBH

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

可用日期:

SANDOZ GMBH

ATC代码:

J01CR02

INN（国际名称）:

Amoxicillin and enzyme inhibitors

每包单位数:

" 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " 12 BUSTINE; "875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 10 BUSTINE; "8

类:

M

治疗领域:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

產品總結:

036767010 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 036767034 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 14 BUSTINE - Autorizzato; 036767059 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 036767022 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 036767046 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ GMBH
875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
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altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbH e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico
Sandoz GmbH
3.
Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ GMBHE A CHE COSA
SERVE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbHè un antibiotico e agisce
uccidendo i batteri che causano
le infezioni. Esso contiene due differenti medicinali chiamati
amoxicillina e acido clavulanico.
L’amoxicillina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“penicilline” la cui attività può essere
bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido
clavulanico) impedisce che questo
avvenga.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbH è usato negli adulti e
nei bambini per il trattamento delle
seguenti infezioni:
•
Infezioni dell’orecchio medio e dei seni;
•
Infezioni del tratto respiratorio;
•
infezioni del tratto urinario;
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali;
•
infezioni alle ossa e alle articolazioni.
2.
COSA DEVE

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbH 875 mg +125 mg granulato
per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principi attivi:
amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg;
potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Eccipiente con effetto noto: aspartame 30 mg (E591)
Per l’elencocompletodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
Granuli da bianchi a leggermente gialli.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbH è indicato nel
trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale
grave con celluliti diffuse
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
La dose di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbH che viene
scelta per il trattamento di ogni
singola infezione deve tenere conto di:
•
Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
•
Gravità e sito dell'infezione
•
Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di
seguito.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/12/2023
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i diritti di proprietà indus